FORMOCRESOL®

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Cresol; Formaldehído solución

זמין מ:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

קוד ATC:

A01A

INN (שם בינלאומי):

Cresol, Formaldehído solución

כמות:

36,22 g/100 mL; 20,58 g/100 mL

טופס פרצבטיות:

Solución tópica

תוצרת:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

leaflet_short:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.

מצב אישור:

Aprobado

תאריך אישור:

2016-05-10

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FORMOCRESOL®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB),
Producción Estomatológicos y Dispensariales.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-092-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de mayo de
2016.
1
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Formaldehído solución
Cresol
20,58 g
36,22 g
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En tratamientos de Endodoncia para la momificación pulpar en dientes
posteriores con ápice
radicular
completamente
formado
que
presenten
patologías
pulpares
inflamatorias,
no
infecciosas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la solución.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar una cantidad excesiva del medicamento
El sellado debe ser hermético
No colocar el medicamento muy cerca del tercio apical
El producto debe aplicarse en el conducto lo más seco posible.
Debe utilizarse aislamiento_ _relativo o absoluto
Evitar el contacto con la piel, ojos y ropas.
Evitar inhalaciones de vapores del producto.
Es peligrosa su ingestión.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han presentado efectos indeseables.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Para
necropulpectomía,
se
hace
una
sola
aplicación,
sobre
la
cámara
pulpar
con
formocresol diluido, durante 30 minutos.
Modo de administración: Tópica
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No procede.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
No procede.
PROPIEDADES F