מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İbuprofen + Psödoefedrin hidroklorür + Klorfeniramin maleat
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
M01AE51
İbuprofen + Psödoefedrin hidroklorür + Klorfeniramin maleat
2022-03-02
1/10 KULLANMA TALİMATI FORFLU ® PLUS 200 MG/30 MG/2 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her film kaplı tablet; 200 mg ibuprofen , 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum hidrojen fosfat anhidrat, kroskarmelloz sodyum, povidon K30, mikrokristalin selüloz pH 101, silikon dioksit, talk, hidrojenize hint yağı, izopropil alkol, opadry II 85F18422 beyaz (polivinil alkol-kısmi hidrolize, makragol, talk, titanyum dioksit) içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FORFLU_ _®_ _ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FORFLU_ ® _ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FORFLU_ ® _ PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _FORFLU_ ® _ PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FORFLU ® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FORFLU ® PLUS, 24 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. Bir film kaplı tablet; 200 mg ibuprofen, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. Klorfeniramin vücutta doğal histamini azaltan antihistaminik bir ajandır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid olmayan iltihap giderici (non-steroid antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve inflamasyona sebep olan hormonları azaltır. Psödoefedrin burun içindeki (nazal pasajlardaki) kan damarlarını büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığına sebep olur. FORFLU ® PLUS; soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığı içeren belirtilerin giderilmesinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsi קרא את המסמך השלם
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FORFLU ® PLUS 200 mg/30 mg/2 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her film kaplı tablet; ETKIN MADDELER: İbuprofen 200 mg Psödoefedrin hidroklorür 30 mg Klorfeniramin maleat 2 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin, yaşlı ve 12 yaşın üstündekiler için, semptomlar geçinceye kadar, en fazla 5 gün kullanılmalıdır. Her 4 veya 6 saatte 1 veya 2 film kaplı tablet, 24 saatte maksimum 6 film kaplı tablet kullanılır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. 2 / 20 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda FORFLU ® PLUS kullanımı kontrendikedir: Etkin maddelere, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar Koroner arter hastalığı olanlarda Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (FORFLU ® PLUS kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil)/RIMA almış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontren קרא את המסמך השלם