FOREMP 10 10mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

A10BD20

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA -

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

קבוצה תרפויטית:

METFORMINA Y EMPAGLIFLOZINA

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC Incoloro y Aluminio.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2028-04-21

מאפייני מוצר

1
FOREMP 10/ FOREMP 25
EMPAGLIFLOZINA 10 MG/ EMPAGLIFLOZINA 25 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
FOREMP 10
Cada Tableta recubierta contiene:
Empagliflozina …………. 10 mg
Excipientes c.s.p.
FOREMP 25
Cada Tableta recubierta contiene:
Empagliflozina …………. 25 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Diabetes mellitus tipo 2
Empagliflozina está indicado para el tratamiento de adultos con
diabetes mellitus tipo
2 no suficientemente controlado asociado a dieta y ejercicio
-
en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a
intolerancia
-
añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes
Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las
combinaciones, los efectos
en control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así
como las poblaciones
estudiadas, ver las secciones 2.4, 2.5 y 3.1.
Insuficiencia cardíaca
Empagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca
crónica sintomática.
2
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis
_Diabetes mellitus tipo 2 _
La dosis inicial recomendada es de 10 mg de empagliflozina una vez al
día, tanto en
monoterapia como en tratamiento adicional en combinación con otros
medicamentos
para el tratamiento de la diabetes. En los pacientes que toleran
empagliflozina 10 mg
una vez al día que tengan una TFGe ≥60 ml/min/1,73 m
2
y necesiten un control
glucémico más estricto, la dosis se puede aumentar a 25 mg una vez
al día. La dosis
máxima diaria es de 25 mg (ver más abajo y sección 2.4).
_Insuficiencia cardíaca _
La dosis recomendada es 10 mg de empagliflozina una vez al día.
_Todas las indicaciones _
Cuando la empagliflozina se utiliza en combinación con una
sulfonilurea o con insulina,
puede considerarse una dosis más baja de la sulfonilurea o de
insulina para reducir el
riesgo de hipoglucemia (ver las secciones 2.5 y 2.8).
Si se olvida tomar una dosis, esta se debe tomar en cuanto se acuerde
el paciente; sin
embargo, no se debe