Foragen 100 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

NITROFURANTOIN, Nitrofurantoinmonohydrat

זמין מ:

CNX Therapeutics Ireland Ltd.

קוד ATC:

J01XE01

INN (שם בינלאומי):

NITROFURANTOIN, Nitrofurantoinmonohydrat

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

תאריך אישור:

2023-05-12

מאפייני מוצר

14. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORAGEN, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
32998
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Foragen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 100 mg
nitrofurantoin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En kapsel indeholder 74 mg lactose og 33 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning
Hver kapsel er 19,4 mm lang og 6,9 mm bred og har en blå
uigennemsigtig hætte med
“NTRF” præget med hvid trykfarve og en gul uigennemsigtig
underdel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Foragen er indiceret til brug hos voksne samt børn fra 12 år til
behandling af akutte
ukomplicerede nedre urinvejsinfektioner forårsaget af
nitrofurantoinfølsomme
mikroorganismer (se pkt. 5.1).
Officielle retningslinjer vedrørende korrekt anvendelse af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
_dk_hum_67773_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og børn fra 12 år_
Voksne og børn fra 12 år skal tage 2 kapsler om dagen: 1 om morgenen
og 1 om aftenen
(1 kapsel hver 12. time).
Sædvanlig brug er 7 dage eller mindst 3 dage efter, at der ikke
længere er sporbar infektion
i urinen.
_Børn under 12 år_
Foragen 100 mg kapsler med modificeret udløsning er en fast dosis og
ikke egnet til
mindre børn. Til små børn bør det overvejes at anvende andre
lægemidler med
nitrofurantoin, som findes på markedet.
Nitrofurantoin er kontraindiceret til spædbørn under 3 måneder (se
pkt. 4.3).
_Ældre_
Såfremt der ikke er nogen signifikant nedsættelse af nyrefunktionen,
hvor nitrofurantoin er
kontraindiceret, er dosis den samme som for voksne.
Se forholdsregler og risici for ældre patienter i forbindelse med
langtidsbehandling (se pkt.
4.8).
_Nedsat nyrefunktion_
Patienter med nedsat nyrefunktion skal have overvåget nyrefunktionen
før initiering af og
under behandling med nitrofurantoin. Nitrofur