Fondril-5mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

זמין מ:

Merck Pharma GmbH (8077195)

INN (שם בינלאומי):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1992-03-25

מאפייני מוצר

Fachinformation Fondril-5/-10 mg
1/9
März 2006
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fondril-5 mg
Fondril-10 mg
Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fondril-5 mg: _
1 Filmtablette enthält:
5 mg Bisoprololhemifumarat.
_Fondril-10 mg: _
1 Filmtablette enthält:
10 mg Bisoprololhemifumarat.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Fondril-5 mg: Hellgelbe, runde Filmtabletten mit Bruchrille.
Fondril-10 mg: Hellorange, runde Filmtabletten mit Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Essentielle Hypertonie
-
Koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen
einschleichend begonnen und
langsam gesteigert werden. In jedem Fall sollte die Dosierung
individuell, vor allem nach der
Pulsfrequenz und dem Behandlungserfolg, festgelegt werden.
ESSENTIELLE HYPERTONIE
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 5 mg
Bisoprololhemifumarat . Bei leichteren
Formen der Hypertonie (diastolischer Blutdruck bis zu 105 mmHg) kann
die Behandlung mit
einmal täglich 2,5 mg Bisoprololhemifumarat ausreichend sein.
Bei Bedarf kann die Dosis auf einmal täglich 10 mg
Bisoprololhemifumarat erhöht werden.
Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.
KORONARE HERZKRANKHEIT (ANGINA PECTORIS)
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 5 mg
Bisoprololhemifumarat .
Fachinformation Fondril-5/-10 mg
2/9
März 2006
Bei Bedarf kann die Dosis auf einmal täglich 10 mg
Bisoprololhemifumarat erhöht werden.
Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.
DOSIERUNG BEI LEBER- UND/ODER NIERENINSUFFIZIENZ
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leichterer
oder mittlerer
Ausprägung ist eine Dosisanpassung im allgemeinen nicht erforderlich.
Bei Patienten mit
stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min)
und bei Patienten
mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte eine Tagesdosis von 10