Folavit 5 mg comp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Acide Folique Hydraté - Eq. Acide Folique 5 mg

זמין מ:

Kela Pharma SA-NV

קוד ATC:

B03BB01

טופס פרצבטיות:

Comprimé

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Folic Acid

leaflet_short:

CTI Extended: 570684-01; 570684-02

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2020-09-08

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FOLAVIT 1 MG COMPRIMÉS
FOLAVIT 5 MG COMPRIMÉS
Acide folique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Folavit et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Folavit
3.
Comment prendre Folavit
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Folavit
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FOLAVIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient d’acide folique, une vitamine B nécessaire
à la formation normale du sang et
importante pour la division cellulaire et la croissance des tissus.
Dans la plupart des cas, vous obtenez suffisamment d'acide folique par
le régime alimentaire, mais
dans certaines conditions, un supplément est nécessaire.
Une carence prolongée en acide folique peut apparaître comme un type
spécial d'anémie (diminution
du nombre total de globules rouges).
Folavit est administré pour
RÉDUIRE CERTAINS EFFETS SECONDAIRES PENDANT LE TRAITEMENT AVEC UNE
FAIBLE DOSE DE MÉTHOTREXATE
(médicament utilisé pour le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde, du
psoriasis et des maladies inflammatoires de l'intestin).
Folavit est administré pour
TRAITER OU PRÉVENIR UNE CARENCE EN FOLATES
.

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Folavit 1 mg comprimés
Folavit 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Folavit 1 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 1 mg d’acide folique
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 72,2 mg de
lactose (monohydraté) et 8,3 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Folavit 5 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 5 mg d’acide folique
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 68,4 mg de
lactose (monohydraté) et 8,3 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
_Folavit 1 mg comprimés_
Comprimé jaune clair ou jaune clair-orange tacheté, rond, biconvexe
de 7 mm avec une barre de
cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales.
_Folavit 5 mg comprimés_
Comprimé jaune ou jaune-orange tacheté, rond, biconvexe de 7 mm avec
une barre de cassure sur une
face.
Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Folavit est indiqué chez les adultes et les enfants.
-
Réduction des effets secondaires chez les patients recevant une
thérapie à faible dose de
méthotrexate pour la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la
maladie inflammatoire
chronique de l'intestin (MICI).
-
Prévention ou traitement de la carence en folates, qui peut provoquer
une anémie
macrocytaire. La carence en folates est associée à des niveaux
élevés d'homocystéine.
Diverses conditions peuvent provoquer une carence en folates:
- Apport alimentaire insuffisant (p.ex., malnutrition chez les
personnes âgées)
- Malabsorption (p.ex. maladie cœliaque, chirurgie bariatrique,
maladie inflammatoire de
l'intestin, alcoolisme)
- Utilisation accrue (p.ex. grossesse, allaitement, anémie
hémolytique)
- Perte accrue (par exemple hémodialyse)
- Prise de médicaments (par exemple, certains antiépileptiques,
sulfasalazine, pemetrexed). La
suppl�