מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΦΛΟΥΟΞΕΤΊΝΗ
ANTOR EΠΕ
N06AB03
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
20MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
0059333674 - FLUOXETINE HYDROCHLORIDE - 22.360000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
FLUOXETINE
2802070401019 - 01 - ΒΤΧ12(BLIST 2X6) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802070401026 - 02 - ΒΤx14 - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ; 2802070401033 - 03 - ΒΤx24 - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ; 2802070401040 - 04 - BTX28(BLIST2X14) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Flonital 20 mg σκληρά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σκληρό καψάκιο, περιέχει 20 mg φλουοξετίνης (ως υδροχλωρική φλουοξετίνη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο σκληρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ: Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια. Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή Ψυχογενής βουλιμία: Το Flonital ενδείκνυται ως συμπληρωματική φαρμακευτική αγωγή της ψυχοθεραπείας, για τη μείωση των επεισοδίων υπερβολικής πρόσληψης τροφής (Binge-eating) και των αντιρροπιστικών προς την υπερφαγία συμπεριφορών. ΠΑΙΔΙΆ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ ΗΛΙΚΊΑΣ 8 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ: Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η κατάθλιψη δεν ανταποκρίνεται σε ψυχολογικές παρεμβάσεις μετά από 4-6 συνεδρίες. Η αντικαταθλιπτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτομο με μέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη μόνο σε συνδυασμό με ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Ενήλικες: _Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια_ : Ενήλικες και ηλικιωμέ קרא את המסמך השלם