Fluoxetina Teva 20 mg cápsulas

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Fluoxetina

זמין מ:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

קוד ATC:

N06AB03

INN (שם בינלאומי):

Fluoxetine

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula

הרכב:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 100 unidade(s)

סיווג:

2.9.3 - Antidepressores

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

fluoxetine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 3632585 CNPEM: 50018981 CHNM: 10006311 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2001-07-05

עלון מידע

APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Fluoxetina Teva 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Fluoxetina Teva e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Teva
3. Como tomar Fluoxetina Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Teva e para que é utilizada
Fluoxetina Teva contém a substância ativa fluoxetina que pertence a
um grupo de
medicamentos
antidepressivos
chamados inibidores seletivos
da recaptação
da
serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado nas seguintes indicações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa (Fluoxetina Teva está indicada como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão compulsiva e atividade purgativa).
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde
a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Teva deve ser
utilizado em
crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em
combinação com
uma terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina Teva
Todas as pessoas têm uma substância no cérebro chamada serotonina.
As pessoas
deprimidas ou que sofrem de distúrbio obsessivo-compulsivo ou de
bulimia nervosa
têm
n

מאפייני מוצר

APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Teva 20 mg Cápsulas duras
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula dura contém 20 mg de fluoxetina (como cloridrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura.
Pó em cabeça azul com corpo branco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
Adultos:
Episódios depressivos major
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Bulimia nervosa: Fluoxetina Teva está indicada como complemento de
psicoterapia
destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde
a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão
moderada a grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita
em combinação
com uma terapêutica psicológica concomitante.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos:
A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser
revista e ajustada
dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois
deste período, de
acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um
aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns
doentes com
uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose efectiva mais baixa.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de,
pelo menos,
6 meses, de modo a assegurar a remissão dos sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos:
A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver um aumento
potencial de
efeitos indesejáveis com doses mais