מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoxetina
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Cápsula
Fluoxetina, cloridrato 22.4 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
fluoxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2943686 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Comercializado
Autorizado
1998-06-16
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluoxetina Salipax 20 mg cápsulas fluoxetina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Fluoxetina Salipax cápsulas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Salipax cápsulas 3. Como tomar Fluoxetina Salipax cápsulas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluoxetina Salipax cápsulas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluoxetina Salipax cápsulas e para que é utilizado Fluoxetina Salipax 20 mg cápsulas contém a substância ativa fluoxetina que pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações: Adultos: Episódios Depressivos Major. Perturbação Obssessivo-Compulsiva. Bulimia Nervosa: Fluoxetina Salipax está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4- 6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Salipax só deve ser utilizado em crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em combinação com uma terapêutica psicológica. APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Como funciona Fluoxetina Salipax Todas as pe קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluoxetina Salipax 20 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de fluoxetina 22,4 mg). Cada cápsula contém quantidades vestigiais de propilenoglicol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsulas de gelatina dura de tamanho 3 contendo pó branco. A cabeça da cápsula é verde clara opaca e tem a gravação "FL" e o corpo da cápsula é de cor marfim opaco e tem a gravação "MP". 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos: Episódios Depressivos Major. Perturbação Obssessivo-Compulsiva. Bulimia Nervosa: Fluoxetina Salipax está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com depressão moderada a APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Episódios Depressivos Major Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois deste período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual da dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico deve ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os doentes na dose mínima eficaz. Os doentes com depressão devem ser tratados durante u קרא את המסמך השלם