מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-10-04
Fluoxetin SANDOZ 20 mg Hartkapseln, FI 1/12 Februar 2006 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMTTELS Fluoxetin SANDOZ 20 mg Hartkapseln Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 22,36 mg Fluoxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg Fluoxetin. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Kapsel Größe 3 mit opakem, elfenbeinfarbenem Kapselober- und -unterteil, Aufdruck “F20”, weißes bis fast weißes kristallines Pulver enthaltend. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Bulimie: Fluoxetin SANDOZ 20 mg ist nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zum Einnehmen für Erwachsene. _Episoden einer Major Depression _ Erwachsene und ältere Patienten: 20 mg bis 60 mg/Tag. Als Anfangsdosis wird eine Dosis von 20 mg/Tag empfohlen. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann bei Nichtansprechen des Patienten auf die Behandlung nach drei Wochen eine Dosissteigerung in Erwägung gezogen werden. Fluoxetin SANDOZ 20 mg Hartkapseln, FI 2/12 Februar 2006 Entsprechend dem Konsensus-Statement der WHO sollte die Behandlung mit einem Antidepressivum über mindestens 6 Monate durchgeführt werden. _Zwangsstörung _ Erwachsene und ältere Patienten: 20 mg bis 60 mg/Tag. Als Anfangsdosis wird eine Dosis von 20 mg/Tag empfohlen. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann bei Nichtansprechen des Patienten auf die Behandlung nach zwei Wochen eine Dosissteigerung in Erwägung gezogen werden. Kommt es innerhalb von 10 Wochen nicht zu einer Besserung, muss die Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden. Bei gutem therapeutischem Ansprechen kann die Behandlung mit einer auf den einzelnen Patienten abgestimmten Dosierung fortgesetzt werden. Systematische Studien zur Be קרא את המסמך השלם