Fluorouracil Sandoz 5000 mg/100 ml Concentré pour injectable /pour Perfusion

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

fluorouracilum

זמין מ:

Sandoz Pharmaceuticals AG

קוד ATC:

L01BC02

INN (שם בינלאומי):

fluorouracilum

טופס פרצבטיות:

Concentré pour injectable /pour Perfusion

הרכב:

fluorouracilum 5000 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 931.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Cytostatique

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2010-05-03

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מאפייני מוצר

Fluorouracile Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Fluorouracilum 50 mg.
Excipients
Natrii hydroxidum (9,31 mg natricum pro ml), aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection/perfusion i.v. 50 mg/ml:
Flacon perforable à 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500
mg/50 ml, 5000 mg/100 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des tumeurs malignes du rectum, du côlon, du sein, de
l'estomac, du pancréas, du foie, de
l'utérus, du col de l'utérus, des ovaires et de la vessie.
Posologie/Mode d’emploi
Fluorouracile Sandoz 5000 mg (flacon perforable de 100 ml) est
exclusivement destiné à la production
centrale de cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être
administré tel quel au patient.
Posologie usuelle
Fluorouracile Sandoz est administré en monothérapie ou associé à
d'autres traitements, en doses de 300 à
600 mg/m² de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué en
injection lente en bolus ou dilué en
perfusion sur 24 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas
dépasser 1 g.
Vous trouverez plus de détails dans la littérature spécialisée.
En association à des préparations à base d'acide folinique, des
doses plus faibles sont utilisées.
Préparation de la solution pour perfusion et durée de conservation:
voir «Remarques particulières».
Instructions posologiques particulières
Si les fonctions de la moelle osseuse sont touchées (numération
leucocytaire inférieure à 4000/mm³ et
numération thrombocytaire inférieure à 100 000/mm³), en cas
d'insuffisance hépatique ou rénale sévère,
en cas de malnutrition, dans les 30 jours suivant une intervention
chirurgicale lourde ou une perte de
poids importante, le dosage du cycle suivant doit être réduit d'un
tiers, voire de moitié, ou l'intervalle
sans traitement doit être prolongé.
Chez les patients obèses ou si un œdème, une ascite ou tout autre
type de rétention de liquide on