FLUOR CRINEX 0,25 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

sodium (fluorure de)

זמין מ:

Laboratoires CRINEX

קוד ATC:

A01AA01

INN (שם בינלאומי):

sodium (fluoride)

כמות:

0,553 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > sodium (fluorure de) : 0,553 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

1 flacon(s) polypropylène de 200 comprimé(s)

איזור תרפויטי:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE

leaflet_short:

341 181-5 ou 34009 341 181 5 9 - 1 flacon(s) polypropylène de 200 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;554 174-6 ou 34009 554 174 6 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

1982-08-04

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2002
Dénomination du médicament
FLUOR CRINEX 0,25 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOR CRINEX 0,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOR
CRINEX 0,25 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOR CRINEX 0,25 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOR CRINEX 0,25 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOR CRINEX 0,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE
Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 0 à 12 ans, après
avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOR
CRINEX 0,25 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLUOR CRINEX 0,25 MG, COMPRIMÉ :
·
En cas d'allergie à l'un des constituants,
·
Dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distribution
est supérieure à 0,3 mg/l. En France, 85 % de la population
vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale
à 0,3 mg/l.
En

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOR CRINEX 0,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium
.......................................................................................................................
0,553 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 0 à 12 ans, après
avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous
apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j.
·
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel
fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne
recommandée est à titre indicatif:
o
de 3 à 9 kg (environ jusqu'à 18 mois): 0,25 mg de fluor par jour.
o
de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans): 0,50 mg de fluor par
jour.
o
de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans): 0,75 mg de fluor par jour.
o
de 20 kg et plus: 1 mg de fluor par jour.
·
En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera
adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose
prophylactique optimale.
Cette présentation à 0,25 mg est particulièrement adaptée à
l'enfant de 3 à 9 kg.
MODE D'ADMINISTRATION
·
Voie orale.
·
Les comprimés peuvent être avalés, croqués, ou pris dissous dans
un peu d'eau, en une seule prise quotidienne.
Chez le nourrisson, les comprimés doivent être dissous dans un peu
d'eau.
D'une manière générale, les comprimés ne doivent pas être
utilisés avant l'âge de 6 ans. Néanmoins, compte tenu de la
taille réduite de ces comprimés, il est possible à partir de 2 ans
de les laisser fondre lentement dans la bouche afin d'obtenir
un effet topique supplémentaire.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
·
en c