Flukonazol Lek 100 mg trde kapsule

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

flukonazol

זמין מ:

Lek d.d.

קוד ATC:

J02AC01

INN (שם בינלאומי):

flukonazol

טופס פרצבטיות:

kapsula, trda

הרכב:

flukonazol 100 mg / 1 kapsula

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

28 kapsula

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

flukonazol

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2013-10-15

עלון מידע

10a-165771
JAZMP-IB/027-25.10.2018
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
FLUKONAZOL LEK 50 MG TRDE KAPSULE
FLUKONAZOL LEK 100 MG TRDE KAPSULE
FLUKONAZOL LEK 150 MG TRDE KAPSULE
flukonazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flukonazol Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flukonazol Lek
3.
Kako jemati zdravilo Flukonazol Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flukonazol Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLUKONAZOL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flukonazol Lek sodi v skupino zdravil, imenovanih
protiglivična zdravila. Vsebuje
zdravilno učinkovino flukonazol.
Zdravilo Flukonazol Lek se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo glivice. Primerno
je tudi za preprečevanje okužb s kandido. Najpogostejši vzrok
glivičnih okužb je kvasovka z
imenom _kandida_.
ODRASLI
Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo za zdravljenje naslednjih
glivičnih okužb:
-
kriptokokni meningitis – glivična okužba v možganih,
-
kokcidioidomikoza – bolezen bronhijev in pljuč,
-
okužbe, ki jih povzroča _kandida _in so prisotne v krvnem obtoku,
telesnih organih (npr.
srcu, pljučih) ali sečilih,
-
okužbe sluznice – okužbe, ki prizadenejo sluznico ustne votline in
žrela, in gobice pod
protezo,
-
glivične okužbe zunanjih spolovil – okužbe nožnice ali penisa,
-
okužbe kože – npr. atletsko stopalo,

מאפייני מוצר

165771
9a
JAZMP-IB/027-25.10.2018
1/26
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Flukonazol Lek 50 mg trde kapsule
Flukonazol Lek 100 mg trde kapsule
Flukonazol Lek 150 mg trde kapsule
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg flukonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 37 mg laktoze in 0,01 mg natrija.
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg flukonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 74 mg laktoze in 0,02 mg natrija.
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg flukonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 110 mg laktoze in 0,03 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Flukonazol Lek 50 mg: bela/svetlo modra, neprozorna trda kapsula, št.
4
Flukonazol Lek 100 mg: bela/modra, neprozorna trda kapsula, št. 2
Flukonazol Lek 150 mg: bela, neprozorna trda kapsula, št. 1
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flukonazol Lek je indicirano pri naslednjih glivičnih
okužbah (glejte poglavje
5.1).
Zdravilo Flukonazol Lek je indicirano pri odraslih za zdravljenje:
•
kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4),
•
kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4),
•
invazivne kandidoze,
•
sluznične kandidoze, vključno z orofaringealno in ezofagealno
kandidozo,
kandidurijo in kronično mukokutano kandidozo,
165771
9a
JAZMP-IB/027-25.10.2018
2/26
•
kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi
zobne proteze),
kadar ustna higiena ali topično zdravljenje nista zadostni,
•
vaginalne kandidoze, akutne ali kronične, kadar lokalno zdravljenje
ni primerno,
•
kandidoznega balanitisa, kadar lokalno zdravljenje ni primerno,
•
dermatomikoz, vključno s _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea _
_versicolor_ in okužbe kože s _kandido_, kadar je indicirano
sistemsko zdravljenje,
•
_tinea unguium_ (_onihomikoza_), kadar druga zdravila niso primerna.
Zdravilo Flukonazol Lek je indicirano pri odraslih za prep