FLUCTIN 20 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fluoxetinhydrochlorid

זמין מ:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (שם בינלאומי):

Fluoxetine hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1996-09-30

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUCTIN® 20 MG TABLETTEN
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
_Fluoxetin (als Hydrochlorid)_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist FLUCTIN® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FLUCTIN® beachten?
3. Wie ist FLUCTIN® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist FLUCTIN® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCTIN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FLUCTIN® ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene:
· Episoden einer Major Depression
· Zwangsstörung
· Bulimie: FLUCTIN® wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von
Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren:
· Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 -
6  Sitzungen  nicht  auf  psychologische  Therapiemaßnahmen  anspricht.  FLUCTIN®  sollte
einem  Kind  oder  jungen 

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUCTIN 20 mg Tabletten
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Fluoxetin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
Fluoxetinhydrochlorid
entsprechend 20 mg Fluoxetin.
Bestandteile: Jede Tablette enthält 6,71 mg Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Die Tabletten sind weiß, länglich, nicht überzogen, mit einer
Bruchkerbe versehen und ‚4400’
eingeprägt.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Episoden einer Major Depression
Zwangsstörung
Bulimie: FLUCTIN
ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel sollte
einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit
einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
_ _
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg
/ Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch angezeigt ist,
überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei
höheren Dosen die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20
mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1
„Pharmakodynamische Eigenschaften“). Die Dosis sollte sorgfältig
für den einzelnen Patienten
angepasst werden, damit der Patient die niedri