FLUCOWIN 50 mg kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

flukonazol

זמין מ:

Chinoin zrt.

קוד ATC:

J02AC01

INN (שם בינלאומי):

fluconazole

יחידות באריזה:

7x 28x 100x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2006-07-12

עלון מידע

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 164/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. december 6.
Szám: 19 563-4/41/2006
11 322/41/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Módosította: Molnár Éva
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
kapszula jelzés és jelölőfesték,
kapszulaszín változás, gyártóhely bővítés
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUCOWIN 50 MG KAPSZULA
(FLUKONAZOL)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FlucoWin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FlucoWin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a FlucoWin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a FlucoWin-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCOWIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Önnek felírt gyógyszernek flukonazol a hatóanyaga, amely a
gombaellenes szerek triazol
csoportjába tartozik. Gombák által okozott fertőzések
kezelésére használatos.
A FLUCOWIN KAPSZULA A KÖVETKEZŐ MEGBETEGEDÉSEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ:

Hüvelyi gombás Candida fertőzés kezelésére.

A torok vagy szájüreg (szájpenész) nyálkahártyájának candida
fertőzés kezelésére..

A láb vagy a bőr egyéb gombás megbetegedésének kezelésére.
FlucoWin nem ajánlott a körmök
gombás megbetegedésének kezelésére.

מאפייני מוצר

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 164/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. december 6.
Szám: 19 563-4/41/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Módosította: Molnár Éva
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
kapszula jelzés és jelölőfesték,
kapszulaszín változás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUCOWIN 50 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg flukonazol kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: finom, fehér vagy csaknem fehér por 4-es méretű, fehér
átlátszatlan, önzáró, „50” fekete
jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A terápia megkezdhető a tenyésztés és egyéb laboratóriumi
vizsgálati eredmények kézhezvétele előtt.
A fenti vizsgálatok eredményeinek ismeretében, ha szükséges, a
terápiát módosítani kell.
A flukonazol az alábbi állapotokban javallt:
Akut vagy recidiváló vaginalis candida infekció.
Nyálkahártya candidiasis, úgymint oropharyngealis, oesophagealis,
non-invazív bronchopulmonaris
infekció, és candiduria. Normál és csökkent immunválaszú
betegek egyaránt kezelhetők a
készítménnyel.
Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor és a bőr
candida infekciói.
Szisztémás candidiasis,(candidaemia, disszeminált candidiasis, és
peritonitis) nem neutropenias
betegekben.
Malignus betegségben szenvedők, intenzív osztályon fekvő,
citosztatikus, vagy immunszupresszív
kezelést kapó betegek is kezelhetők a készítménnyel (lásd 4.2).
Cryptococcosis, beleértve a criptococcus meningitist és egyéb
kórformákat (tüdő- és bőrfertőzések).
Normál immunrendszerű gazdaszervezetek, AIDS-ben szenvedő, szerv
transzplantáció, vagy egyéb ok
miatt immunszupresszióban részesülő betegek egyaránt kezelhetők.
A flukonazol alkalmazható
fenntartó terápiaként AIDS betegekben a criptococcus okozta
betegségek esetén a visszaesés