מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLUCONAZOLUM
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
J02AC01
FLUCONAZOLUM
150mg
CAPS.
PRF
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
5317/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 1 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5315/2013/01 _Anexa_ _1_ 5316/2013/01 5317/2013/01 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FLUCOVIM 50 MG CAPSULE FLUCOVIM 100 MG CAPSULE FLUCOVIM 150 MG CAPSULE fluconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Flucovim şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Flucovim 3. Cum să luaţi Flucovim 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flucovim 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE FLUCOVIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flucovim aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Flucovim capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida_ ADULŢI Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului - Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar - Infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare - Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare - Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului - Infecţii fungice ale piel קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5315/2013/01_ Anexa_ _2_ 5316/2013/01 5317/2013/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUCOVIM 50 mg capsule FLUCOVIM 100 mg capsule FLUCOVIM 150 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ FLUCOVIM 50 mg capsule Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg. Excipienţi: lactoză monohidrat 47,5 mg, galben amurg FCF (E110). FLUCOVIM 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine fluconazol 100 mg Excipienţi: lactoză monohidrat 94,5 mg, galben amurg FCF (E110). FLUCOVIM 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg Excipienţi: lactoză monohidrat 189,0 mg, galben amurg FCF (E110). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă FLUCOVIM 50 mg capsule Capsula de 50 mg este o capsulă gelatinoasă tare nr. 4, de culoare portocaliu opac (corp) cu albastru opac (capac), conţinând o pulbere omogenă de culoare albă. FLUCOVIM 100 mg capsule Capsula de 100 mg este o capsulă gelatinoasă tare nr. 3, de culoare portocaliu opac (corp) cu albastru opac (capac), conţinând o pulbere omogenă de culoare albă. FLUCOVIM 150 mg capsule Capsula de 150 mg este o capsulă gelatinoasă tare nr. 1, de culoare portocaliu opac (corp) cu albastru opac (capac), conţinând o pulbere omogenă de culoare albă. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Flucovim este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). Flucovim este indicat la adulţi pentru tratamentul: Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). Coccidioidomicozei (vezi pct. 4.4). Candidozei invazive. Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase. Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente. Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat. Balan קרא את המסמך השלם