FLUCONAZOLO DOC GENERICI

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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10-06-2016
הורד מאפייני מוצר (SPC)
10-06-2016

מרכיב פעיל:

Fluconazolo

זמין מ:

DOC GENERICI SRL

קוד ATC:

J02AC01

INN (שם בינלאומי):

Fluconazole

יחידות באריזה:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIG

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Fluconazolo

leaflet_short:

037879160 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879246 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879273 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879020 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879095 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879133 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879069 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879210 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879208 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879261 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879222 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879184 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879044 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879259 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879158 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879071 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879119 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879032 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879297 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879083 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879234 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037879018 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879196 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879285 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879309 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879145 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879172 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037879057 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037879107 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037879121 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO DOC GENERICI 100 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO DOC GENERICI 150 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO DOC GENERICI 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è FLUCONAZOLO DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO DOC Generici
3. Come prendere FLUCONAZOLO DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FLUCONAZOLO DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FLUCONAZOLO DOC GENERICI E A COSA SERVE
FLUCONAZOLO DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo.
FLUCONAZOLO DOC Generici viene utilizzato per il trattamento di
infezioni
micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La
causa
più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato _Candida. _
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
- Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello.
- Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare.
- Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli
organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario.
- Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della
gola e infiammazione della bocca da pro
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUCONAZOLO DOC Generici 100 mg capsule rigide.
FLUCONAZOLO DOC Generici 150 mg capsule rigide.
FLUCONAZOLO DOC Generici 200 mg capsule rigide.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg.
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 99,0 mg di
lattosio
(come lattosio anidro).
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg.
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 148,5 mg di
lattosio
(come lattosio anidro).
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg.
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 198,0 mg di
lattosio
(come lattosio anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule da 100 mg – parte superiore: turchese, parte inferiore:
bianca.
Capsule da 150 mg – parte superiore: blu, parte inferiore: bianca.
Capsule da 200 mg – parte superiore: blu scuro, parte inferiore:
bianca.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLUCONAZOLO DOC Generici è indicato nelle seguenti infezioni
micotiche
(vedere paragrafo 5.1).
FLUCONAZOLO DOC Generici è indicato negli adulti per il trattamento
di:
- Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
- Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
- Candidiasi invasiva.
- Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
- Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale),
nel caso
in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
- Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale
non è
appropriata.
- Balanite da _Candida_, quando la terapia locale non è appropriata.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile i
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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