מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluconazole
ACTAVIS GROUP PTC EHF
J02AC01
fluconazole
100 mg
gélule
composition pour une gélule > fluconazole : 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Liste I
liste I
ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
389 557-5 ou 34009 389 557 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2013;389 558-1 ou 34009 389 558 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-10-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/10/2008 Dénomination du médicament FLUCONAZOLE ACTAVIS 100 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ACTAVIS 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE ACTAVIS 100 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE ACTAVIS 100 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE ACTAVIS 100 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ACTAVIS 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (J: Anti-infectieux) Il lutte contre le développement des champignons microscopiques. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement: CHEZ L'ADULTE: · des cryptococcoses neuro-méningées · des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires. CHEZ L'ENFANT: · des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé, · des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires, · des cryptococcoses neuro-méningées. Ce médicament est également préconisé dans la prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique souffrant d'une diminution du nombre de certains globules blancs consécutive au traitement reçu. 2. QUELLES SONT LES INFORMAT קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/10/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUCONAZOLE ACTAVIS 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluconazole ..................................................................................................................................... 100 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Excipient à effet notoire: lactose. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule bleu léger et blanche contenant une poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE · Cryptococcoses neuro-méningées: o Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement. o Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment. o L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie. · Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), les candidoses œsophagiennes et les candidoses urinaires. Candida Albicans représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de Candida, notamment à Candida glabrata et à Candida krusei (espèce habituellement résistante). · Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé à une neutropénie sévère et prolongée lors du traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et subissant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. CHE קרא את המסמך השלם