FLUCONAZOL

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

זמין מ:

ABARIS HEALTHCARE PVT. LTD., GUJARAT, INDIA

כמות:

200 mg/100 mL

טופס פרצבטיות:

Inyección para infusión IV

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUCONAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección para infusión IV
FORTALEZA:
200 mg/100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 100 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
ABARIS HEALTHCARE PVT. LTD., GUJARAT, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-127-J02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de septiembre de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Fluconazol
0,2 g
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 C.
Protéjase de la luz. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
las micosis
causadas
por
Cándida, Criptococos
y
otras
levaduras
relacionadas, en particular:
Infecciones
mucosas
p o r
Cándida,
con
candidiasis broncopulmonar
orofaríngea,
esofágica, mucocutánea y no invasiva y candiduria en pacientes con
disminución de la
defensa inmunológica.
Infecciones
sistémicas
por
candida,
incluyendo
candidemia
en
pacientes
no
neutropénicos.
Profilaxis contra las candida-infecciones profundas (especialmente
Candida albicans)
en relación con el trasplante de médula ósea.
Meningitis cryptococcal aguda en
adultos, incluyendo pacientes con SIDA, pacientes
trasplantados o pacientes con otras causas de inmunosupresión.
Tratamiento de mantenimiento para prevenir la recurrencia de la
meningitis criptocócica
en pacientes con SIDA.
Se
debe
considerar
la
orientación
oficial
sobre
el
uso
adecuado
de los
agentes
antifúngicos.
CONTRAINDICACIONES:
No debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al
fluconazole o a los
componentes de azol relacionados o a alguno de sus excipientes.
La
co
-
administración
de
terfenadina
está
contraindicada
en
pacientes
que
reciben
fluconazol en dosis múltiples de 400 mg por día o más, basándose
en los resultados de un
estudio de interacción de dosis múltiple. La administración de
otros fármacos que se sabe
que prolongan el intervalo QT y q