Fluconazol Lichtenstein 200 mg Hartkapseln

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fluconazol

זמין מ:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (שם בינלאומי):

Fluconazole

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 200 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2004-07-30

מאפייני מוצר

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59843.03.00
________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Fluconazol Lichtenstein 200 mg Hartkapseln
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Hartkapsel enthält 200 mg Fluconazol.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Hartkapsel
Dunkelgrün mit der Markierung "S147".
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Die Therapie kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse
der Kulturen und anderer Laboruntersuchungen vorliegen.
Sobald diese Ergebnisse zur Verfügung stehen, sollte die
antiinfektiöse Therapie entsprechend angepasst werden.
Fluconazol ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen:
- Candidosen im Genitalbereich. Akute oder rezidivierende
vaginale Candidosen, die auf eine lokale Therapie nicht
ansprechen.
- Candidosen der Schleimhäute. Hierzu zählen
oropharyngeale, ösophageale, nicht-invasive
bronchopulmonale Infektionen, Candidurie, mukokutane
und chronisch-atrophische orale Candidosen (bei
Zahnprothesenträgern). Patienten ohne
Begleiterkrankungen und Patienten mit geschwächter
Immunabwehr können behandelt werden.
- 2 -
- 3 -
- Durch Dermatophyten oder Candida oder andere Arten
verursachte und bestätigte Pilzinfektionen der Haut
(z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis [als
Behandlungsversuch], Pityriasis versicolor), wenn eine
lokale Therapie nicht erfolgreich war oder ungeeignet
ist. Zur Behandlung der Pityriasis versicolor sollte
Fluconazol nur bei Resistenz gegenüber der
First-line-Therapie oder bei immungeschwächten
Patienten angewendet werden.
- Systemische Candidosen einschließlich Candidämie,
disseminierte und andere invasive Candida-Infektionen.
Hierzu zählen Infektionen des Peritoneums, der Lunge und
des Harntraktes. Fluconazol kann zur Behandlung von
Candida-Infektionen bei Patienten mit malignen
Erkrankungen, Intensivpatienten und Patient