מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluconazol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J02AC01
Fluconazole
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-10-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUCONAZOL HEXAL ® 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Fluconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluconazol HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluconazol HEXAL beachten? 3. Wie ist Fluconazol HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluconazol HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUCONAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluconazol HEXAL gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol HEXAL ist Fluconazol. Fluconazol HEXAL wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. _Candida_ ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen. ERWACHSENE Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen: Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege Infektionen mit _ Candida_ , die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung Darüber hinaus können Sie Fluconazol HEXAL aus den folgenden Gründen erhalten: zur Vorbeugung von Rückfäl קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluconazol HEXAL® 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol Jede Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält 100 mg Fluconazol. Jede Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg Fluconazol. Jede Durchstechflasche mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg Fluconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid (entsprechend 0,154 mmol Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose, Lösung ohne sichtbare Partikel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluconazol HEXAL wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1). ANWENDUNG VON FLUCONAZOL HEXAL BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4) Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4) invasiven Candidosen Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und ösophageale Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen ANWENDUNG VON FLUCONAZOL HEXAL BEI ERWACHSENEN ZUR PROPHYLAXE VON rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem Rezidivpotenzial rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei HIV-Patienten mit hohem Rückfallrisiko _Candida_ -Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z. B. Patienten unter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation [siehe Abschnitt 5.1]) ANWENDUNG VON FLUCONAZOL HEXAL BEI TERMINGERECHTEN NEUGEBORENEN, SÄUGLINGEN, KLEINKINDERN, KINDERN UND JUGENDLICHEN IM ALTER VON 0 BIS 17 JAHREN Fluconazol HEXAL wird zur Behandlung von Schleimhaut-Candidosen (oropharyngeal und ösophageal), invasive קרא את המסמך השלם