Fluconazol Farmoz 200 mg Cápsulas

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Fluconazol

זמין מ:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

קוד ATC:

J02AC01

INN (שם בינלאומי):

Fluconazole

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula

הרכב:

Fluconazol 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 7 unidade(s)

סיווג:

1.2 - Antifúngicos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

fluconazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4799797 CNPEM: 50006789 CHNM: 10021007 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2003-10-03

עלון מידע

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Fluconazol Farmoz 50 mg cápsula
Fluconazol Farmoz 150 mg cápsula
Fluconazol Farmoz 200 mg cápsula
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Farmoz
3. Como tomar Fluconazol Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Farmoz e para que é utilizado
O
Fluconazol
Farmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol Farmoz é utilizado para tratar infeções causadas por
fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais
frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos
de infeção fúngica:
-Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
-Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
-Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea,
nos órgãos (por
ex. coração, pulmões) ou trato urinário
-Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal
provocada por prótese dentária
-Candidíase genital - infeção da vagina ou péni

מאפייני מוצר

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Farmoz 50 mg cápsulas
Fluconazol Farmoz 150 mg cápsulas
Fluconazol Farmoz 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazol Farmoz 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Fluconazol Farmoz 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Fluconazol Farmoz 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Fluconazol Farmoz 50 mg cápsulas:
Lactose mono-hidratada – 30,45 mg.
Sódio – 0,096 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Fluconazol Farmoz 150 mg cápsulas:
Lactose mono-hidratada – 91,35 mg.
Sódio – 0,287 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Fluconazol Farmoz 200 mg cápsulas:
Lactose mono-hidratada – 121,80 mg.
Sódio – 0,383 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Fluconazol Farmoz 50 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 3 de cabeça amarela e corpo branco, com pó
branco a quase
branco.
Fluconazol Farmoz 150 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 1 de cabeça azul e corpo rosa, com pó
branco a quase
branco.
Fluconazol Farmoz 200 mg cápsulas
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Cápsulas de gelatina nº 0 de cabeça e corpo brancos, com pó branco
a quase
branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluconazol Farmoz está indicado nas seguintes infeções fúngicas
(ver secção 5.1).
Fluconazol Farmoz está indicado nos adultos para o tratamento de:
- Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
- Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
- Candidíase invasiva.
- Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
- Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por
prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
- Candidíase vaginal, aguda ou recorrente;