מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluconazol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J02AC01
Fluconazole
200 mg
Cápsula
Fluconazol 200 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
fluconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5049523 CNPEM: 50006797 CHNM: 10021007 Comercializado
Autorizado
2007-08-28
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Fluconazol Basi 50 mg cápsula Fluconazol Basi 150 mg cápsula Fluconazol Basi 200 mg cápsula Fluconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluconazol Basi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Basi 3. Como tomar Fluconazol Basi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluconazol Basi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluconazol Basi e para que é utilizado O Fluconazol Basi pertence a um grupo de medicamentos denominados “antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol. O Fluconazol Basi é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e pode também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A causa mais frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida. Adultos O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de infeção fúngica: -Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro -Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar -Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex. coração, pulmões) ou trato urinário -Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e lesão bucal provocada por prótese dentária -Candidíase genital - infeção da vagina ou pénis -Infeç קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluconazol Basi 50 mg cápsulas Fluconazol Basi 150 mg cápsulas Fluconazol Basi 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Fluconazol Basi 50 mg cápsulas Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol. Fluconazol Basi 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol. Fluconazol Basi 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol. Excipiente com efeito conhecido: Fluconazol Basi 50 mg cápsulas Cada cápsula contém 37,32 mg de lactose e 0,011 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Fluconazol Basi 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 111,96 mg de lactose e 0,033 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Fluconazol Basi 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 149,28 mg de lactose, 0,045 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio) e 0,006 mg de Vermelho Ponceau 4R (E124). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. As cápsulas de Fluconazol Basi 50 mg são de cor branca e azul céu e apresentam a inscrição “FCZ 50” e "NEO". As cápsulas de Fluconazol Basi 150 mg são de cor azul céu e apresentam a inscrição “FCZ 150” e "NEO". As cápsulas de Fluconazol Basi 200 mg são de cor branca e azul escura e apresentam a inscrição “FCZ 200” e "NEO". 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Fluconazol Basi está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver secção 5.1). Fluconazol Basi está indicado nos adultos para o tratamento de: - Meningite criptocócica (ver secção 4.4). - Coccidioidomicose (ver secção 4.4). - Candidíase invasiva. - Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea, esofágica, candidúria e a candidíase crónica mucocutânea. - Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por prótese dentária) se a higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes. - Candidíase vaginal, aguda ou r קרא את המסמך השלם