Fluconazol Basi 200 mg Cápsula

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Fluconazol

זמין מ:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

קוד ATC:

J02AC01

INN (שם בינלאומי):

Fluconazole

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula

הרכב:

Fluconazol 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 100 unidade(s)

סיווג:

1.2 - Antifúngicos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

fluconazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5049606 CNPEM: 50006770 CHNM: 10021007 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2007-08-28

עלון מידע

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Fluconazol Basi 50 mg cápsula
Fluconazol Basi 150 mg cápsula
Fluconazol Basi 200 mg cápsula
Fluconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Basi
3. Como tomar Fluconazol Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Basi e para que é utilizado
O
Fluconazol
Basi
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol Basi é utilizado para tratar infeções causadas por
fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais
frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos
de infeção fúngica:
-Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
-Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
-Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea,
nos órgãos (por
ex. coração, pulmões) ou trato urinário
-Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal
provocada por prótese dentária
-Candidíase genital - infeção da vagina ou pénis
-Infeç

מאפייני מוצר

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Basi 50 mg cápsulas
Fluconazol Basi 150 mg cápsulas
Fluconazol Basi 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazol Basi 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Fluconazol Basi 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Fluconazol Basi 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Fluconazol Basi 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 37,32 mg de lactose e 0,011 mg de sódio (sob a
forma de
laurilsulfato de sódio).
Fluconazol Basi 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 111,96 mg de lactose e 0,033 mg de sódio (sob a
forma de
laurilsulfato de sódio).
Fluconazol Basi 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 149,28 mg de lactose, 0,045 mg de sódio (sob a
forma de
laurilsulfato de sódio) e 0,006 mg de Vermelho Ponceau 4R (E124).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
As cápsulas de Fluconazol Basi 50 mg são de cor branca e azul céu e
apresentam a
inscrição “FCZ 50” e "NEO".
As cápsulas de Fluconazol Basi 150 mg são de cor azul céu e
apresentam a inscrição
“FCZ 150” e "NEO".
As cápsulas de Fluconazol Basi 200 mg são de cor branca e azul
escura e
apresentam a inscrição “FCZ 200” e "NEO".
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Fluconazol Basi está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver
secção 5.1).
Fluconazol Basi está indicado nos adultos para o tratamento de:
- Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
- Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
- Candidíase invasiva.
- Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
- Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por
prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
- Candidíase vaginal, aguda ou r