FLUCINAR N

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Fluocinolono acetonidas/Neomicino sulfatas

זמין מ:

Bausch Health Ireland Limited

קוד ATC:

D07CC02

INN (שם בינלאומי):

Fluocinolono acetonidas/Neomycin sulphate

כמות:

0,25 mg/5 mg/g

טופס פרצבטיות:

tepalas

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti ant odos

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Fluocinolone acetonide and antibiotics

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

1995-02-15

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUCINAR N 0,25 MG/5 MG/G TEPALAS
Fluocinolono acetonidas, neomicino sulfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FLUCINAR N ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FLUCINAR N
3.
Kaip vartoti FLUCINAR N
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FLUCINAR N
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUCINAR N IR KAM JIS VARTOJAMAS
FLUCINAR N sudėtyje yra fluocinolono acetonido ir neomicino sulfato.
Fluocinolono acetonidas yra stipraus poveikio sintetinis
gliukokortikosteroidas, kurio vartojama ant
odos. Jis sukelia stiprų poveikį, dėl kurio mažėja uždegimas,
niežulys, alergija, ir sutraukiamos
kraujagyslės.
Neomicino sulfatas yra plataus poveikio antibiotikas. Jis sukelia
antibakterinį poveikį.
FLUCINAR N vietiškai vartojama uždegiminių odos ligų (atopinio
dermatito, seborėjinio dermatito
(pleiskanojimu ir niežuliu pasireiškiančio odos uždegimo),
alerginio kontaktinio dermatito
komplikuotų bakterine infekcija), gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUCINAR N
FLUCINAR N VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas;
-
jeigu yra odos vėžys;
-
jeigu yra paprastųjų arba raudonųjų spuogų;
-
jeigu sergama vėjaraupiais;
-
jeigu yra venų uždegimas ar dėl venų i�

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLUCINAR N 0,25 mg/5 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 0,25 mg fluocinolono acetonido ir 5 mg neomicino
sulfato*.
*Neomicino sulfato aktyvumas - ne mažiau kaip 680 TV/1 mg.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: propilenglikolis,
vilnų riebalai.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Tepalas yra gelsvas, permatomas, riebus, minkštas, silpno specifinio
kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus bakterine infekcija, komplikuotų uždegiminių odos ligų
(atopinio dermatito, seborėjinio
dermatito, alerginio kontaktinio dermatito) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_
Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per parą tepti pažeistą odos
sritį.
Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos vaistiniu preparato vartoti
draudžiama. Vaistiniu preparatu tepti
veido odą galima ne ilgiau kaip savaitę. Paauglio veidą tepti
draudžiama.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesniems kaip 2 metų vaikams_
FLUCINAR N negalima vartoti vaikams iki 2 metų, kadangi yra abejonių
dėl saugumo (žr. 4.3
skyrių).
_2-12 metų vaikai ir paaugliai_
FLUCINAR N tepalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams ir paaugliams,
nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, tepalo
nerekomenduojama tepti ant
didelio odos ploto ar vaistinio preparato vartoti ilgai.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, tepalo
nerekomenduojama tepti ant
didelio odos ploto ar vaistinio preparato vartoti ilgai.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Plonu tepalo sluoksniu reikia tepti pažeistą odos sritį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.