FLUANXOL 3 MG FILM KAPLI TABLET, 50 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

flupentixol

זמין מ:

LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

קוד ATC:

N05AF01

INN (שם בינלאומי):

flupentixol

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1/9
KULLANMA TALİMATI
FLUANXOL
® 3 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 3 mg flupentiksol (3.504 mg flupentiksol
dihidroklorür olarak) içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
_Çekirdek_
: Betadex, laktoz monohidrat, mısır nişastası,
hidroksipropilselüloz,
mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, talk, hidrojene bitkisel
yağ, magnezyum
stearat
_Kaplama_
:Makrogol 6000, polivinil alkol, makrogol 3350, sarı demir oksit (E
172),
talk, titanyum dioksit (E171), sunset sarısı (E110), kırmızı
demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_FLUANXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLUANXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLUANXOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLUANXOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUANXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUANXOL film kaplı tablet 3 mg flupentiksol içerir. 50 film kaplı
tablet içeren plastik
şişede sunulmaktadır.
2/9
FLUANXOL “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak
bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu
ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki
ederek, hastalığınızın belirtilerine
neden olan, beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye
yardımcı olur.
FLUANXOL şizofreni ve

מאפייני מוצר

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUANXOL® 3 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 3 mg flupentiksol (3.504 mg flupentiksol
dihidroklorür
olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 61.0 mg ve
Sunset yellow FCF (E110) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, koyu sarı renkte, her iki yüzü de hafif bombeli, FI
işaretli, film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Şizofreni ve özellikle apati, enerji yoksunluğu, duygu durumunda
çökme, içine kapanma ile
giden
halüsinasyonlar,
hezeyanlar
ve
düşünce
bozuklukları
gibi
semptomlarla
seyreden
psikozların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Yetişkinler_
:
Doz, hastanın koşullarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Genel olarak, ilk başta küçük
dozlarla başlanmalı ve terapötik cevaba göre mümkün olan en
kısa sürede optimal etkili seviyeye
yükseltilmelidir. İdame dozu genellikle tek doz olarak sabah
verilir.
Başlangıçta; günde iki veya üçe bölünmüş şekilde 3-15 mg
verilip, gerekir ise günde 39 mg’a
çıkarılabilir.
İdame dozu genellikle günde 6-21 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler suyla beraber yutulur.
2/13
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Flupentiksol, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda
verilebilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz dikkatle belirlenmeli ve mümkünse serum seviyesi izlenmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Klinik tecrübe olmadığından flupentiksolün çocuklarda
kullanımı önerilmez.
_ _
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalar en düşük tedavi dozunu almalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılık (6.1’e bakınız).
Elektrokonvülsif tedavi (EKT) veya hastanede yatmayı gerektiren
şiddetli depresyon, coşkulu
a