FLIXOTIDE NEBULES 0.5MG/2ML INHALATION

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

FLUTICASONE PROPIONATE

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

קוד ATC:

R03BA05

INN (שם בינלאומי):

FLUTICASONE

כמות:

0.5MG/2ML

טופס פרצבטיות:

INHALATION

הרכב:

FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0,5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

INHALATION USE

סוג מרשם:

Εθνική Διαδικασία

איזור תרפויטי:

FLUTICASONE

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 2ML (990026501) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FLIXOTIDE NEBULES 0,5 MG/ 2 ML
ΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΦΛΟΥΤΙΚΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώσετε το γιατρό, το
νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Flixotide και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Flixotide
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Flixotide
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Flixotide
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flixotide
Nebules 0.5mg/2ml.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Plastic ampoules containing 2ml of a buffered, isotonic saline
suspension containing 0.5mg fluticasone
propionate
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Inhalation suspension for nebulisation.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
_In adults and adolescents over 16 years Flixotide Nebules can be
used:_
For prophylactic management of severe chronic asthma in patients
requiring high dose inhaled or oral
corticosteroid therapy. On introduction of inhaled fluticasone
propionate many patients currently
treated with oral corticosteroids may be able to reduce significantly,
or eliminate, their oral dose.
_Children and adolescents from 4 to 16 years of age:_
Treatment of acute exacerbations of asthma. Subsequent maintenance
dosing may be more
conveniently accomplished using a pressurised metered dose inhaler or
powder formulation.
Fluticasone propionate given by inhalation has a potent glucocorticoid
anti-inflammatory action within
the lungs. It reduces symptoms and exacerbations of asthma in patients
previously treated with
bronchodilators alone or with other prophylactic therapy. Relatively
brief symptomatic episodes can
generally be relieved by the use of fast-acting bronchodilators, but
longer-lasting exacerbations
require, in addition, the use of corticosteroid therapy as soon as
possible to control the inflammation.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Patients should be made aware of the prophylactic nature of therapy
with inhaled fluticasone
propionate and that it should be taken regularly even when they are
asymptomatic.
If patients find that relief with short-acting bronchodilator
treatment becomes less effective or they
need more inhalations than usual, medical attention must be sought.
Patients should be given an initial dose of nebulised fluticasone
propionate which is appropriate for
the severity of their disease. The dosage may be increased until
control is achieved