FLEREE intrauteriinne ravivahend

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

levonorgestreel

זמין מ:

Bayer AG

קוד ATC:

G02BA03

INN (שם בינלאומי):

levonorgestreel

כמות:

13,5mg 5TK

טופס פרצבטיות:

intrauteriinne ravivahend

סוג מרשם:

R

עלון מידע

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FLEREE, 13,5 MG INTRAUTERIINNE RAVIVAHEND
levonorgestreel
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fleree ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fleree kasutamist
3.
Kuidas Fleree’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fleree’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLEREE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fleree’d kasutatakse rasestumise vältimiseks (kontratseptsioon)
kuni kolm aastat.
Fleree on T-kujuline intrauteriinne ravivahend (e emakasisene
süsteem, ESS), mis vabastab pärast
emakasse paigaldamist aeglaselt väikeses koguses hormooni
levonorgestreel.
Fleree vähendab emaka limaskesta igakuist paksenemist ja muudab
emakakaela lima paksemaks. Need
toimed hoiavad ära seemneraku ja munaraku kokkupuute, takistades
seega seemnerakul munaraku
viljastamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLEREE KASUTAMIST
ÜLDISED MÄRKUSED
Enne kui alustate Fleree kasutamist, esitab arst teile mõned
küsimused teie tervise kohta.
Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, kus peaks Fleree
eemaldama või kus Fleree
usaldusväärsus võib olla vähenenud. Sellistes olukordades peaksite
vältima seksuaalvahekordi või
kasutama kondoomi või mõnda muud barjäärimeetodit.
Nagu teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei kaitse ka
Fleree teid

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest
teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fleree, 13,5 mg intrauteriinne ravivahend
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Intrauteriinne ravivahend sisaldab 13,5 mg levonorgestreeli.
INN.
_Levonorgestrelum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lisateave toimeaine vabanemiskiiruste kohta vt lõik 5.2.
3.
RAVIMVORM
Intrauteriinne ravivahend.
Intrauteriinne ravivahend (e emakasisene süsteem, ESS) koosneb
poolläbipaistva membraaniga kaetud
valkjast või helekollasest ravimisüdamikust, mis asetseb T-kujulise
süsteemi vertikaalsel osal. Vertikaalne
osa sisaldab lisaks veel horisontaalsete haarade lähedal paiknevat
hõberõngast. Valge T-kujulise süsteemi
vertikaalse osa ühes otsas on silmus ja teises otsas kaks
horisontaalset haara. Silmuse külge on kinnitatud
pruuni värvi eemaldusniidid. ESS-i vertikaalne osa on asetatud
inserteri tipus olevasse paigaldustorusse.
ESS ja inserter on ilma nähtavate lisanditeta.
Fleree mõõtmed: 28 x 30 x 1,55 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine kuni 3 aastat.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Fleree paigaldatakse emakaõõnde ja selle toime kestab kuni kolm
aastat.
_Paigaldamine _
On soovitatav, et Fleree paigaldatakse ainult tervishoiutöötaja
poolt, kellel on ESS-i paigaldamise
kogemus ja/või kes on saanud vastava väljaõppe Fleree
paigaldamiseks.
Enne paigaldamist tuleb patsiendile teha hoolikas läbivaatus, et
tuvastada ESS-i paigaldamise mis tahes
vastunäidustuste esinemine. Enne vahendi paigaldamist tuleb
välistada rasedus ning arvestada
ovulatsiooni ja viljastumisvõimalusega. Fleree ei sobi
postkoitaalseks kontratseptsiooniks (vt lõik 4.3 ja
4.4 alalõik „Meditsiiniline läbivaatus/konsultatsioon“).
Tabel 1. Millal paigaldada Fleree fertiilses eas naisele
Fleree kas