FLECTOR TISSUGEL

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

DICLOFENAC EPOLAMINE

זמין מ:

Novartis Consumer Health UK Limited

כמות:

1.293 g Grams

טופס פרצבטיות:

Medicated Plaster

תאריך אישור:

2006-03-31

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flector Tissugel 140 mg medicated plaster
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 140 cm
2
(10 cm x 14 cm) of medicated plaster contains a total of 180 mg of diclofenac epolamine corresponding
to 140 mg of diclofenac sodium (1% w/w).
Excipients:
methyl parahydroxybenzoate (E218): 14 mg
propyl parahydroxybenzoate (E216): 7 mg
propylene glycol: 420 mg
Referred to amount per plaster.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Medicated plaster.
White to pale yellow paste spread as a uniform layer onto unwoven support.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Local symptomatic treatment of pain in epicondylitis and ankle sprain.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cutaneous use only
Posology
Adults and adolescents 16 years and older
-
Symptomatic treatment of ankle sprains : 1 application a day
-
Symptomatic treatment of epicondylitis : 1 application morning and evening.
Duration of administration
Flector Tissugel is to be used for as short as possible depending on the indication:
- Symptomatic treatment of ankle sprains : 3 days
- Symptomatic treatment of epicondylitis : max. 14 days.
If there is no improvement, during the recommended duration of treatment or symptoms worsen, a doctor should be
consulted.
Elderly
This medication should be used with caution in elderly patients who are more prone to adverse events. See also Section
4.4.
Children and adolescents below 16 years
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/10/2011_
_CRN 2107038_
_page number: 1_
There are insufficient data on efficacy and safety available for children and adolescents below 16 years of age (see al