FLECAINIDE AUROBINDO

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Flecainide

זמין מ:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

קוד ATC:

C01BC04

INN (שם בינלאומי):

Flecainide

יחידות באריזה:

" 100 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 100 MG COMPRESSE " 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 100 MG COMPRES

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Flecainide

leaflet_short:

042225045 - 100 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225019 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225084 - 100 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225060 - 100 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225096 - 100 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225072 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225058 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225033 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225021 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225108 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042225122 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042225110 - 100 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042225134 - 100 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLECAINIDE AUROBINDO 100 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati inquesto foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flecainide Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flecainide Aurobindo
3.
Come prendere Flecainide Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flecainide Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLECAINIDE AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
La flecainide appartiene ad un gruppo di medicinali che agiscono
contro l’aritmia cardiaca (noti come
antiaritmici). Inibisce la conduzione dello stimolo nel cuore e
prolunga il periodo nel quale il cuore è a
riposo, portandolo di nuovo a pompare normalmente.
Flecainide Aurobindo è usata:
−
per alcune aritmie cardiache gravi, che si manifestano spesso sotto
forma di gravi palpitazioni del
cuore o tachicardia.
−
per aritmie cardiache gravi che non hanno risposto bene al trattamento
con altri medicinali o quando
altri trattamenti non possano essere tollerati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECAINIDE AUROBINDO
NON PRENDA FLECAINIDE AUROBINDO
•
se è allergico alla flecainide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se soffre di altri disturbi cardiaci, diversi da quelli per cui sta
prendendo questo farmaco. Se non è
sicuro o se desidera ulteriori informazioni consulti il medico o il
farmacista.
•
se sta assumendo

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flecainide Aurobindo 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di flecainide acetato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Flecainide Aurobindo 100 mg compresse:_
Compresse, bianche o biancastre, rotonde, [diametro 8,5 mm],
biconvesse, con inciso “1” e “2” separati da
una linea di frattura su un lato e “CC” sull’altro lato. La
compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della tachicardia nodale reciprocante atrioventricolare;
aritmie associate a sindrome di Wolff-
Parkinson-White e condizioni simili con vie di conduzione accessorie,
quando altri trattamenti sono
risultati inefficaci.
•
Trattamento della aritmia ventricolare parossistica sintomatica grave
e potenzialmente fatale che non ha
risposto ad altre forme di terapia o nel caso in cui altri trattamenti
non siano stati tollerati.
•
Trattamento delle aritmie atriali parossistiche (fibrillazione
atriale, flutter atriale e tachicardia atriale) in
pazienti con sintomi invalidanti dopo conversione, posto che vi sia
una effettiva necessità di trattamento
sulla base della gravità dei sintomi clinici e qualora altri
trattamenti siano risultati inefficaci. A causa
dell’aumento del rischio di effetti pro-aritmici è necessario
escludere cardiopatie strutturali e/o una
compromissione della funzione ventricolare sinistra.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’inizio della terapia a base di flecainide acetato e le modifiche
della dose devono essere fatti sotto controllo
medico, monitoraggio elettrocardiografico e dei livelli plasmatici.
Per alcuni pazienti, specialmente quelli
con aritmia ventricolare potenzialmente fatale, può rendersi
necessaria l’ospedalizzazione durante queste
procedure. Queste decisioni devono essere prese sotto la supervisione
di uno specialista.
Nei pazi