FLEATIX 268 mg / 241,2 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
22-05-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
22-05-2023

מרכיב פעיל:

FIPRONILO

זמין מ:

C&H GENERICS LIMITED

קוד ATC:

QP53AX65

INN (שם בינלאומי):

FIPRONILO

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

הרכב:

FIPRONILO 268mg

מסלול נתינה (של תרופות):

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

יחידות באריזה:

Caja con 1 Pipeta de 2 68 ml (en sobre de aluminio individual), Caja con 2 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuale, Caja con 2 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 3 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 4 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 6 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 8 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 9 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 10 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 12 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 15 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 18 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 20 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 21 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 24 Pipetas de 2 68 ml (en sobres de aluminio individuales),

קבוצה תרפויטית:

Perros

איזור תרפויטי:

Combinaciones con fipronil

leaflet_short:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie 14: Fiebre; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Conejos; Contraindicaciones especie 14: Gatos; Contraindicaciones especie 14: Hurones; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Otras especies; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos

מצב אישור:

590339 Autorizado, 590340 Autorizado, 590341 Autorizado, 590342 Autorizado, 590343 Autorizado, 590344 Autorizado, 590345 Autoriz, 590345 Autorizado, 590346 Autorizado, 590347 Autorizado, 590348 Autorizado, 590349 Autorizado, 590350 Autorizado, 590351 Autorizado, 590352 Autorizado, 590353 Autorizado, 590354 Autorizado, 590355 Autorizado, 590356 Autorizado, 590357 Autorizado

תאריך אישור:

2023-03-09

עלון מידע

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleatix 268 mg/241,2 mg solución para unción dorsal puntual para
perros grandes.
2.
COMPOSICIÓN
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo ....................................268,00 mg
(S)-metopreno .............................241,20 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320) .............. 0,54 mg
Butilhidroxitolueno (E-321) ............ 0,27 mg
Solución trasparente, de color ámbar.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos masticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (de la especie
_Ctenocephalides _spp.). La prevención de nuevas
infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas al
interrumpir el desarrollo de huevos, larvas y pupas por la puesta de
huevos de pulgas adultas durante ocho
semanas después de la aplicación.
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (de la especie _Ixodes
ricinus_, _Dermacentor variabilis_, _Der-_
_macentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_) hasta 4 semanas.
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (de la especie
_Trichodectes canis_).
5.
CONTRAINDICACIONES
El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de
8 semanas y/o que pesen menos
de 2 kg.
No usar en animales enfermos (p. ej. enfermedades sistémicas, fiebre)
o convalecientes.
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas que
pueden ser mortales.
No se recomienda utilizar el medicamento veterinario en especies que
no sean de destino.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para
perros. No usar en gatos ni huro-
nes, ya que puede provo
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleatix 268 mg/241,2 mg solución para unción dorsal puntual para
perros grandes.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo ....................................268,00 mg
(S)-metopreno .............................241,20 mg
EXCIPIENTES:


Butilhidroxianisol (E-320)
0,54 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,27 mg
Etanol anhidro
-
Polisorbato 80
-
Povidona K17
-
Dietilenglicol monoetil éter
-
Solución para unción dorsal puntual.
Solución trasparente, de color ámbar.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos masticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _spp.). La
eficacia insecticida contra nuevas
infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas al
inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas
(actividad larvicida) por la puesta de
huevos de pulgas adultas durante ocho semanas después de la
aplicación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus_,
_Dermacentor variabilis_, _Dermacentor reti-_
_culatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario
posee una actividad acaricida persistente
hasta 4 semanas contra garrapatas.
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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