Flagyl 500 mg

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Metronidazol

זמין מ:

sanofi- aventis de México S.A. de C.V., México.

INN (שם בינלאומי):

Metronidazole

כמות:

500,0 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLAGYL® 500 MG
DCI
(Metronidazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/ AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
sanofi- aventis de Panamá S.A., Panamá
FABRICANTE, PAÍS:
sanofi- aventis de México S.A. de C.V., México.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
M-08-014-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Metronidazol
500,0 mg
Sorbitol 37,50 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las
indicaciones
para
metronidazol
están
basadas
en
su
actividad
antiprotozoaria
y
antibacteriana, así como por sus características farmacocinéticas.
Estas indicaciones están
tomadas de acuerdo a estudios clínicos conducidos con metronidazol y
a su posición en la lista
actualmente disponible de agentes anti-infectivos.
Metronidazol está indicado en el tratamiento de infecciones causadas
por microorganismos
identificados como susceptibles:
Amebiasis.
Tricomoniasis urogenital.
Vaginitis no especifica.
Giardiasis.
Tratamiento
curativo
de
infecciones
médico-quirúrgicas
causadas
por
bacterias
anaerobias
susceptibles.
Tratamiento preventivo de infecciones con bacterias anaeróbicas
susceptibles en pacientes
quirúrgicos con alto riesgo para este tipo de infección.
Tratamiento curativo o profiláctico de seguimiento después de
regímenes parenterales para
infecciones causadas por bacterias anaeróbicas susceptibles.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los imidazoles.
PRECAUCIONES:
El uso de tratamientos prolongados de Flagyl debe ser evaluado
cuidadosamente.
Si por razones obligatorias, el metronizadol tiene que ser
administrado más tiempo que la
duración usualmente recomendada, se recomiendan que se realicen
pruebas hematológicas
regularmente, especialmente la cuenta de leucocitos, y que los
pacientes deben ser vigilados por
reacciones advers