FLACORT 22.75mg/mL SUSPENSION ORAL

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

DEFLAZACORT;

זמין מ:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

קוד ATC:

H02AB13

INN (שם בינלאומי):

DEFLAZACORT;

טופס פרצבטיות:

SUSPENSION ORAL

הרכב:

POR MILILITRO

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón duplex x 1, 10, 20, 25, 50 y 100 frasco gotero de Polietileno de baja densidad blanco x 6.5, 10, 13, 15 y 20 mL.

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

קבוצה תרפויטית:

Deflazacort

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 20, 25, 50 y 100 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 6.5, 10, 13, 15 y 20 mL.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2027-05-28

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
FLACORT® 22,75 MG/ML
DEFLAZACORT
GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
_CORTICOIDE PARA USO SISTÉMICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado
ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática;
fiebre reumática aguda; lupus
eritematoso
sistémico;
dermatomiositis
grave;
periarteritis
nudosa;
arteritis
craneal
y
granulomatosis de Wegener.
ENFERMEDADES
DERMATOLÓGICAS:
pénfigo
penfigoide
bulloso,
dermatitis
exfoliativas
generalizadas, eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis
grave.
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
ENFERMEDADES PULMONARES: sarcoidosis con afección pulmonar,
alveolitis alérgica extrínseca
(neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía intersticial
descamativa (fibrosis pulmonar
idiopática).
PATOLOGÍA OCULAR: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.
Enfermedades hematológicas: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.
PATOLOGÍA GASTROINTESTINAL Y HEPÁTICA: colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn y hepatitis crónica
activa.
ENFERMEDADES RENALES: síndrome nefrótico.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en
el niño entre 0,25 y 1,5 mg/Kg,
dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la
evolución de la misma. Tal dosis
inicial deberá mantenerse o modificarse a fin de obtener una
respuesta clínica satisfactoria.
La dosis de mantenimiento debe ser siempre la mínima capaz de
controlar la sintomatología. La
reducción de la posología debe ser siempre gradual, con el fin de
permitir la recuperación de la
función del eje hipotálamo-hipofisario.
Deflazacort gotas orales en suspensión tiene especial interés en
Pediatría, dada la comodidad
de administración y su