FIPROtec spot on dog XL

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

фипронил

זמין מ:

ROYAL VET D.O.O.

קוד ATC:

QP53AX15

INN (שם בינלאומי):

fipronil

יחידות באריזה:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 402mg/4.02mL; pipeta, 4x4.02mL

סיווג:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

סוג מרשם:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

תוצרת:

BEAPHAR B.V,

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2022-05-18

עלון מידע

Broj rešenja: 323-01-00052-21-002 od 18.05.2022.
za lek: FIPROTEC SPOT ON DOG XL, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
402MG/4.02ML, 4 X 4.02ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FIPROTEC SPOT ON DOG XL, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
402MG/4.02ML, 4 X 4.02ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BEAPHAR B.V.
Adresa:
OUDE LINDERTESEWEG 9, 8102 EV RAALTE, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00052-21-002 od 18.05.2022.
za lek: FIPROTEC SPOT ON DOG XL, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
402MG/4.02ML, 4 X 4.02ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja 25, 11090, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BEAPHAR B.V., Oude Linderteseweg 9, 8102 EV Raalte, Holandija
2.
IME LEKA
FIPROTEC SPOT ON DOG XL
402 mg/4.02 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
fipronil
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (4.02 mL) rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
402 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksidroksianizol(E320)
0.804 mg
Butilhidroksitoluen(E321)
0.402 mg
Benzil alkohol (E1519)
1145.7 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: dietilenglikol monoetil etar
4.
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides felis_).
Trajanje zaštite od infestacije
buvama iznosi 5 nedelja.
Proizvod štiti od nove infestacije krpeljima (_Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_)
kod pasa od 7. dana do 28. dana nakon aplikacije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti na psima koji koji su mlađi od 8 nedelja i/ili ispod 2kg
težine.
Ne koristiti ukoliko postoji preosetljivost na aktivnu ili pomoćne
supstance.
Broj rešenja: 323-01-00052-21-002 od 18.05.2022.
za lek: FIPROTEC SPOT ON DOG XL, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
402MG/4.02ML, 4 X 4.02ML
3 od 5
Ne
upotrebljavati
kod
bolesnih
životinja
(sistemska
oboljenja,groznica)
niti
kod
životinja
u
rekovalescenciji.
Zbog mogućih neželjenih reakcija ili uginuća

מאפייני מוצר

Broj rešenja:
323-01-00052-21-002 od 18.05.2022.
za lek:
FIPROTEC SPOT ON DOG XL, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
402MG/4.02ML, 4 X 4.02ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FIPROTEC SPOT ON DOG XL, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
402MG/4.02ML, 4 X 4.02ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BEAPHAR B.V.
Adresa:
OUDE LINDERTESEWEG 9, 8102 EV RAALTE, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00052-21-002 od 18.05.2022.
za lek:
FIPROTEC SPOT ON DOG XL, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
402MG/4.02ML, 4 X 4.02ML
2 od 7
1.
IME LEKA
FIPROTEC SPOT ON DOG XL
402 mg/4.02 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
fipronil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (4.02 mL) rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
402 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksidroksianizol(E320)
0.804 mg
Butilhidroksitoluen(E321)
0.402 mg
Benzil alkohol (E1519)
1145.7 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
Ovaj proizvod je podesan za upotrebu kod pasa težine od 40 do 60 kg
4.2
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides felis_).
Trajanje zaštite od infestacije
buvama iznosi 5 nedelja.
Proizvod štiti od nove infestacije krpeljima (_Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_) kod
pasa od 7. dana do 28. dana nakon aplikacije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti na psima koji koji su mlađi od 8 nedelja i/ili ispod 2kg
težine.
Ne koristiti ukoliko postoji preosetljivost na aktivnu ili pomoćne
supstance.
Broj rešenja:
323-01-00052-21-002 od 18.05.2022.
za lek:
FIPROTEC SPOT ON DOG XL, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
402MG/4.02ML, 4 X 4.02ML
3 od 7
Ne
upotrebljavati
kod
bolesnih
životinja
(sistemska
oboljenja,groznica)
niti
kod
životinja
u
rekovalescenciji.
Zbog mogućih neželjenih reakcija ili uginuća ne k