FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

FIPRONILO

זמין מ:

Norbrook Laboratories Ltd.

קוד ATC:

QP53AX15

INN (שם בינלאומי):

FIPRONILO

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

הרכב:

Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER

מסלול נתינה (של תרופות):

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

סוג מרשם:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

קבוצה תרפויטית:

Perros

איזור תרפויטי:

Fipronilo

leaflet_short:

FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 1 pipeta de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 12 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 120 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 150 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 2 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 24 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 3 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 30 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 4 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 6 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 60 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 8 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 90 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2018-06-12

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
FIPROCLEAR 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LALIBERACIÓN DE LOS LOTES , EN CASO DE QUE S EAN DIFEREN TES
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
Fipronilo
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANC IA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 2,68 ml contiene:
268 mg de Fipronilo
0,536 mg de Butilhidroxianisol (E320)
0,268 mg de Butilhidroxitolueno (E321)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un efecto
insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones
por pulga adulta de hasta 8 semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de
hasta 2 semanas, _Rhipicephalus sanguineus _de
hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya
hay garrapatas de esta especie cuando el
medicamento se aplica, no todas ellas serán eliminadas en las
primeras 48 horas, pero podrán ser eliminadas en una
semana.
El medicamento puede utilizarse como parte del programa de tratamiento
de la Dermatitis Alérgica por Pulgas, una
vez ha sido diagnosticada por un veterinario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 20 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8 semanas de edad.
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES - 2796 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA

מאפייני מוצר

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
268 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,536 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,268 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un
efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas
infestaciones por pulga adulta de hasta 8
semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _ Ixodes ricinus_
de hasta 2 semanas, _ Rhipicephalus _
_sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4
semanas. Si ya hay garrapatas de
esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas serán
eliminadas en las primeras 48
horas, pero podrán ser eliminadas en una semana.
El medicamento puede utilizarse como parte del programa de tratamiento
de la Dermatitis Alérgica por
Pulgas, una vez ha sido diagnosticada por un veterinario.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 20 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8
semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FIPROCLEAR 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES - 2796 ESP -
Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANIT