FINASTERIDE Actavis 5 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

finastéride

זמין מ:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

קוד ATC:

G04CB01

INN (שם בינלאומי):

finasteride

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > finastéride : 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE

leaflet_short:

375 988-9 ou 34009 375 988 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 588-0 ou 34009 375 588 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 589-7 ou 34009 375 589 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2014;375 989-5 ou 34009 375 989 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 590-5 ou 34009 375 590 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 591-1 ou 34009 375 591 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 990-3 ou 34009 375 990 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 592-8 ou 34009 375 592 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 593-4 ou 34009 375 593 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2006-05-10

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2011
Dénomination du médicament
FINASTERIDE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de
l'hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque
de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés
à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est un

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride .......................................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1 [/R0166807.html#1]
. [/R0166807.html#1]
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·

Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
·

Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des
symptômes modérés à sévères de l'HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais
cliniques,  [/R0166807.html#1]
voir rubrique 5.1 [/R0166807.html#1]
.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie quotidienne est d'un comprimé à 5 mg.
Même si une amélioration rapide peut être constatée en quelques semaines, un traitement d'au
moins six mois peut être nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé:
·

En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament,
·

Chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (
voir rubrique 4.6 [/R0166807.html#1]
).
Le finastéride n'est pas indiqué chez la femme, ni chez l'enfant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
FINASTÉRIDE ET TAUX DE PSA (ANTIGÈNE PROSTATIQUE SPÉCIFIQUE)
PSA et suspicion de cancer de la prostate
Avant de commencer tout traitement par le finastéride, et périodiquement par la suite, il