Finasterida Pharmacare 5 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Finasterida

זמין מ:

Pharmacare Premium Limited

קוד ATC:

G04CB01

INN (שם בינלאומי):

Finasteride

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Finasterida 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 56 unidade(s)

סיווג:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

finasteride

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5606827 CNPEM: 50003488 CHNM: 10011194 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2014-06-04

עלון מידע

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Pharmacare 5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida Pharmacare e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Pharmacare
3. Como tomar Finasterida Pharmacare
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Finasterida Pharmacare
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida Pharmacare e para que é utilizado
Finasterida Pharmacare é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase,
utilizado para
reduzir o volume da próstata aumentada.
Porque é que o meu médico receitou Finasterida Pharmacare?
O seu médico receitou-lhe Finasterida Pharmacare porque lhe
diagnosticou uma
doença chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).
A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de
tamanho, o que
dificulta o ato de urinar.
Finasterida Pharmacare reduz o volume da próstata aumentada,
aliviando assim os
problemas urinários.
Finasterida
Pharmacare
ajudará
a reduzir
o
risco
de
desenvolver uma
súbita
incapacidade de urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de
ser submetido a
intervenção cirúrgica.
O que devo saber sobre a próstata?
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se
encontra no
homem. Situa-se por baixo da bexi

מאפייני מוצר

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Pharmacare 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida
como substância
ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém:
Lactose mono-hidratada – 149,47 mg
Sódio – 1,06 mg (sob a forma de croscarmelose sódica e de
laurilsulfato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Finasterida Pharmacare é indicado no tratamento e controlo da
hiperplasia benigna
da próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para:
-Redução do risco de retenção urinária aguda,
-Redução do risco de cirurgia incluindo ressecção transuretral da
próstata (RTUP) e
prostatectomia.
Finasterida Pharmacare provoca a regressão da próstata
hiperplásica, melhora o
débito urinário e os sintomas associados com a HBP.
Os
doentes
com
próstata
hiperplásica
são
os
candidatos
adequados
para
a
terapêutica com Finasterida Pharmacare.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg tomado ou
não à
refeição.
Finasterida Pharmacare pode ser administrado em monoterapia ou em
associação
com o bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1).
Posologia na Insuficiência renal
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes com
vários graus de
insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min), dado
que os estudos
farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na
distribuição da finasterida.
Posologia nos Idosos
Não
é
necessário
qualquer
ajustamento
posológico,
embora
os
estudos
farmacocinéticos indiquem que a eliminação da finasterida está
algo diminuída nos
doentes com mais de 70 anos de idade.
Uso Pediátrico
Fin