FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

FINASTERIDA

זמין מ:

LABORATORIOS CINFA S.A.

קוד ATC:

G04CB01

INN (שם בינלאומי):

FINASTERIDA

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

FINASTERIDA 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Finasterida

leaflet_short:

FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/06/2006 Comercializado - FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 05/06/2006 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2006-06-06

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es finasterida cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar finasterida cinfa
3.
Cómo tomar finasterida cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de finasterida cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
finasterida cinfa es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el
aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado finasterida porque usted sufre un proceso
denominado hiperplasia prostática
benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga
urinaria que produce un líquido en el
que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y
dificulta la expulsión de la orina.
Finasterida disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia
los síntomas urinarios: necesidad de
orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina,
sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente. Finasterida reduce la necesidad de una intervención
quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA CINFA
NO TOME FINASTERIDA CINFA
-
Si es alérgico a finasterida o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
El trastorno para el que se receta finasterida sólo aparece en
hombres,

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
finasterida cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 91,45 mg de lactosa monohidrato y 0,50 mg de
benzoato docusato sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color azul claro, cilíndricos, biconvexos, recubiertos
con película y lisos por ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Finasterida está indicado en el tratamiento de la hiperplasia
prostática benigna (HPB) sintomática en
varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de:
-
Mejorar los síntomas.
-
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.
-
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.

Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HPB.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
Forma de administración
Finasterida puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver sección 5.1).
Vía oral. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
El uso de finasterida no está indicado en las mujeres ni en la
población pediátrica.
Finasterida está con