FinaHAIR 1 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Finasterid

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

D11AX10

INN (שם בינלאומי):

Finasteride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2009-08-07

עלון מידע

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINAHAIR
® 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FinaHAIR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von FinaHAIR beachten?
3.
Wie ist FinaHAIR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FinaHAIR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINAHAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FINAHAIR IST NUR ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNERN BESTIMMT UND DARF VON
FRAUEN ODER KINDERN (<
18 JAHREN) NICHT EINGENOMMEN WERDEN.
FinaHAIR enthält den Wirkstoff Finasterid. FinaHAIR wird zur
BEHANDLUNG
früher Formen
DES
HAARAUSFALLS
vom männlichen Typ (auch als androgenetische Alopezie bezeichnet) bei
Männern im
Alter von 18- 41 Jahren angewendet. Wenn Sie nach dem Lesen dieser
Packungsbeilage noch weitere
Fragen zum Haarausfall bei Männern haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist eine häufige Störung, die
wahrscheinlich durch eine Kombination
aus erblichen Faktoren und einem bestimmten Hormon namens
Dihydrotestosteron (DHT) verursacht
wird. DHT trägt zur Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und zu
deren Ausdünnung bei.
In der Kopfhaut senkt FinaHAIR spezifisch d

מאפייני מוצר

_ _
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FinaHAIR 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Finasterid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 90,77 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rotbraune, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette von 7 mm
Durchmesser mit der Prägung „F1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FinaHAIR wird angewendet bei Männern im Alter von 18-41 Jahren bei
Frühstadien der
androgenetischen Alopezie. FinaHAIR stabilisiert den Prozess der
androgenetischen Alopezie. Eine
Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes
(„Geheimratsecken“) und beim
Haarverlust im Endstadium wurde nicht nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette (1 mg) täglich und
kann mit oder ohne Mahlzeit
eingenommen werden.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über einen Zeitraum von 3
bis 6 Monaten erforderlich,
bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet
werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen
aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von
6 Monaten
zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche
Zustand wieder erreicht.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Leberinsuffizienz
Für Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor (siehe
Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche
FinaHAIR soll bei Kindern (< 18 Jahre) nicht angewendet werden. Es
liegen keine Daten zum
Nachweis der Wirksamkeit oder Sicherheit von Fina