Fexofenadine Amarox 180 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

fexofenadinhydroklorid

זמין מ:

Amarox Pharma B.V

קוד ATC:

R06AX26

INN (שם בינלאומי):

fexofenadine hydrochloride

כמות:

180 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

fexofenadinhydroklorid 180 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2021-12-02

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FEXOFENADINE AMAROX 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FEXOFENADINHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Fexofenadine Amarox är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Fexofenadine Amarox
3. Hur du använder Fexofenadine Amarox
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fexofenadine Amarox ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD FEXOFENADINE AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fexofenadine Amarox innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett
antihistamin.
Fexofenadine Amarox 180 mg används av vuxna och ungdomar från 12
års ålder för att lindra symtom
som förekommer vid långvariga allergiska hudreaktioner (kronisk
idiopatisk urtikaria) såsom klåda,
svullnad och utslag.
Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadine Amarox kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FEXOFENADINE AMAROX
ANVÄND INTE FEXOFENADINE AMAROX
•
om du är allergisk mot fexofenadin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fexofenadine
Amarox om:
•
du har lever- eller njurproblem
�

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fexofenadine Amarox 180 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 228,6 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Persikofärgade kapselformade filmdragerade tabletter (17,1 mm (±
0,20 mm) x 7,6 mm), präglade som
"180" på ena sidan och "FX" på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fexofenadine Amarox 180 mg är avsett för vuxna och barn från 12 år
och äldre för symtomlindring
vid kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
Rekommenderad dos av Fexofenadine Amarox för vuxna är 180 mg en
gång dagligen att tas före
måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
Pediatrisk population
•
Barn 12 år och äldre
Den rekommenderade dosen av Fexofenadine Amarox hos barn från 12 år
och äldre är 180 mg en
gång dagligen att tas före måltid.
•
Barn yngre än 12 år
Erfarenhet av behandling med Fexofenadine Amarox 180 mg på barn under
12 år saknas.
_SPECIELLA RISKPOPULATIONER_
Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion) visar att det
ej är nödvändigt att justera dosen Fexofenadine Amarox för dessa
patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och
patienter med nedsatt njur- eller
leverfunktion föreligger. Fexofenadinhydroklorid ska användas med
försiktighet till dessa
patientgrupper (se avsnitt 4.2).
Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller pågående
kardiovaskulär sjukdom bör varnas
att antihistaminer har associerats med biverkningar i form av
takykardi och palpitationer (se avsnitt
4.8