FEVARIN 100 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

a fluvoxamin

זמין מ:

EU Pharma Kft.

קוד ATC:

N06AB08

INN (שם בינלאומי):

fluvoxamine

יחידות באריזה:

30x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

תאריך אישור:

2010-10-01

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEVARIN 100 MG FILMTABLETTA
fluvoxamin-maleát
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéihez hasonlóak. _
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fevarin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fevarin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fevarin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fevarin filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEVARIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fevarin filmtabletták a szerotonin-visszavétel gátlása révén
szabályozzák az agyban jelen lévő
szerotonin mennyiségét. Major depresszív epizódok (külső okra
vissza nem vezethető, tartós, lehangolt
kedélyállapot) és kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív
zavarok – OCD) kezelésére, valamint
depressziós epizódok visszatérésének megelőzésére
alkalmazhatók.
2.
TUDNIVALÓK A FEVARIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT?
NE SZEDJE A FILMTABLETTÁKAT:

a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén,

tizanidinnel és MAO-gátlókkal egyidejűleg.
A Fevarin-kezelést _irreverzibilis_ MAO-gátlókkal végzett kezelés
befejezése után két héttel, _reverzibilis_
MAO-gátlókkal (pl. moklobemid) folytatott kezelés befejezése után
egy nappal szabad csak elkezdeni. A
Fevarin-kezelés leállítása, valamint bármilyen MAO-gátlóval
történő kezelés megkezdése között legalább
egy hétnek kell e

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FEVARIN 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg fluvoxamin-maleát filmtablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta szájon át történő alkalmazásra.
Fevarin 100
mg filmtabletta: fehér színű, ovális alakú, minkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán
felezőbemetszéssel és a felezőbemetszés mindkét oldalán
„313” kódjelzéssel, másik
oldalán „S”

jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
 Major depresszív epizódok
 Obszesszív-kompulzív zavarok (OCD)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
DEPRESSZIÓ
Az ajánlott kezdő adag 50 vagy 100 mg, este, egy adagban. A
mellékhatásként esetleg jelentkező
hányinger elkerülése céljából 25 mg-os kezdő adag javasolt,
amit fokozatosan, 3-4 naponként 25 mg-
mal növelve ajánlott emelni a hatékony dózis eléréséig. A
hatékony dózis általában napi 100 mg, amit
a beteg egyéni terápiás válaszának megfelelően kell
módosítani. A napi adag 300 mg-ig növelhető.
150 mg feletti napi adagot több részre osztva kell bevenni.
A WHO (World Health Organization – Egészségügyi Világszervezet)
véleménykonszenzuson alapuló
ajánlása szerint az antidepresszívummal végzett kezelést a
depressziós epizód megszűnte után még
legalább 6 hónapig folytatni kell.
A depressziós epizód visszatérésének megelőzése céljából 100
mg-os napi egyszeri fluvoxaminadag
alkalmazása ajánlott.
OBSZESSZÍV-KOMPULZÍV ZAVAR
A javasolt kezdő adag naponta 50 mg 3-4 napig. A hatékony napi adag
általában 100 és 300 mg között
van. A mellékhatásként esetleg jelentkező hányinger elkerülése
céljából 25 mg-os kezdő adag ajánlott,
amit fokozatosan, 3-4 naponként 25 mg-mal növelve ajánlott emelni a
hatékony dózis eléréséig.
Maximális adag felnőtteknek 300 mg/nap; 8 éves vagy ennél idősebb
gyermekeknek, ill.
fiatalkorúaknak 200 mg/nap.
150 mg-ig a napi adag egyszerre alkalmazható, lehetőleg este. A 1