מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluvoxaminmaleat
Viatris AB
N06AB08
fluvoxamine maleate
100 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; fluvoxaminmaleat 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fluvoxamin
Förpacknings: Blister, 15 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
1990-06-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FEVARIN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FEVARIN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER fluvoxaminmaleat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Fevarin är och vad det används för 2. Innan du använder Fevarin 3. Hur du använder Fevarin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fevarin ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FEVARIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fevarin tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Fevarin innehåller en substans som heter fluvoxamin. Fluvoxamin används för behandling av depression (perioder med egentlig depression). Fevarin kan även användas för behandling av patienter med tvångssyndrom (OCD). 2. INNAN DU ANVÄNDER FEVARIN ANVÄND INTE FEVARIN OM NÅGOT AV NEDANSTÅENDE GÄLLER DIG: - om du är överkänslig mot fluvoxamin eller något av övriga innehållsämnen i Fevarin (se avsnitt 6 ”Övriga upplysningar”). - om du samtidigt behandlas med en så kallad MAO-hämmare som ibland förskrivs för att behandla depression eller ångest, inklusive linezolid (ett antibiotikum som också är en MAO- hämmare). Behandling med fluvoxamin bör startas minst 2 veckor efter avslutande av behandling med en irreversibel MAO-hämmare. Däremot kan behandling med fluvoxamin startas dagen efter avslutande av behandling med vissa reversibla MAO-hämmare. I undantagsfall kan linezolid (ett antibiotikum som också är en MAO-hämmare) användas samtidigt med fluvoxamin förutsatt att läkaren bevakar din beha קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fevarin 50 mg filmdragerad tablett Fevarin 100 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg eller 100 mg fluvoxaminmaleat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Fevarin 50 mg: Rund, bikonvex, skårad, vit till benvit filmdragerad tablett präglad med '291' på båda sidor om skåran. Fevarin 100 mg: Oval, bikonvex, skårad, vit till benvit filmdragerad tablett präglad med '313' på båda sidor om skåran. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Egentlig depression - Tvångssyndrom (OCD). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Depression hos vuxna_ Rekommenderad dos är 100 mg dagligen med en startdos på 50 eller 100 mg som engångsdos på kvällen. Doseringen skall omprövas och vid behov anpassas inom 3-4 veckor efter behandlingens början och därefter såsom bedöms kliniskt lämpligt. Om ett otillräckligt svar noteras efter några veckor med rekommenderad dos kan vissa patienter dra nytta av gradvis förhöjd dos upp till maximalt 300 mg per dag, även om högre doser kan ge ökad risk för biverkningar (se avsnitt 5.1). Doser på upp till 150 mg kan ges 1 gång dagligen, företrädesvis på kvällen. Vid dagligt intag över 150 mg rekommenderas uppdelning i 2 eller 3 doser. Individuellt anpassade dosjusteringar skall noggrant göras för att bibehålla patienten vid lägsta effektiva dos. Patienter med depression skall behandlas under en tidsperiod på minst 6 månader för att säkerställa att de är symtomfria. _Depression hos barn och ungdomar_ Fevarin skall inte användas vid behandling av egentlig depression hos barn och ungdomar under 18 år. Effektivitet och säkerhet av Fevarin har inte fastställts i behandlingen av egentlig depression hos barn och ungdomar (se avsnitt 4.4). _Tvångssyndrom hos vuxna_ Den rekommenderade dosen ligger mellan 100 mg och 300 mg per dag med en startdos p קרא את המסמך השלם