Ferupantil 90 mg compr. pellic.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Déférasirox 90 mg

זמין מ:

Sandoz SA-NV

קוד ATC:

V03AC03

טופס פרצבטיות:

Comprimé pelliculé

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Deferasirox

leaflet_short:

CTI Extended: 582897-03; 582897-01; 582897-04; 582897-05; 582897-02

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2021-04-19

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FERUPANTIL 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
FERUPANTIL 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
FERUPANTIL 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
déférasirox
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Ferupantil et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ferupantil
3.
Comment prendre Ferupantil
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ferupantil
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FERUPANTIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE FERUPANTIL
Ferupantil contient une substance active appelée déférasirox.
C’est un chélateur du fer
_, _
qui est un
médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps
(appelé aussi surcharge en fer). Il piège
et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété
dans les selles.
DANS QUEL CAS FERUPANTIL EST-IL UTILISÉ
Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez
des patients souffrant de divers
types d’anémies (par exemple, la thalassémie, la drépanocytose ou
les syndromes myélodysplasiques
(SMD)). Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent
provoquer un excès de fer. Cela est dû
au fait que le sang contient du fer et que votre organisme ne dispose
pas de mécanisme

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ferupantil 90 mg comprimés pelliculés
Ferupantil 180 mg comprimés pelliculés
Ferupantil 360 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FERUPANTIL 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de déférasirox.
FERUPANTIL 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de déférasirox.
FERUPANTIL 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Chaque comprimé pelliculé contient 360 mg de déférasirox.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
FERUPANTIL 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Comprimé pelliculé, bleu clair, de forme ovaloïde, biconvexe,
insécable, à bords biseautés, portant
l’inscription « NVR » sur une face et l’inscription « 90 » sur
une partie légèrement ascendante située
entre deux lignes courbes en creux sur l’autre face. Dimensions :
environ 10,7 x 4,2 mm.
FERUPANTIL 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Comprimé pelliculé, bleu moyen, de forme ovaloïde, biconvexe,
insécable, à bords biseautés, portant
l’inscription « NVR » sur une face et l’inscription « 180 »
sur une partie légèrement ascendante située
entre deux lignes courbes en creux sur l’autre face. Dimensions :
environ 14 x 5,5 mm.
FERUPANTIL 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Comprimé pelliculé, bleu foncé, de forme ovaloïde, biconvexe,
insécable, à bords biseautés, portant
l’inscription « NVR » sur une face et l’inscription « 360 »
sur une partie légèrement ascendante située
entre deux lignes courbes en creux sur l’autre face. Dimensions :
environ 17 x 6,7 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ferupantil est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer
chronique secondaire à des transfusions
sanguines fréquentes (

7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6
ans et plus
qui présentent une bétâ-thalassémie majeure.
Fer