FerrumAcino 100 mg magensaftresistente Hartkapseln

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

EISEN(II)-SULFAT

זמין מ:

Acino AG

קוד ATC:

B03AA07

INN (שם בינלאומי):

Iron (II) sulfate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2015-03-30

עלון מידע

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FERRUMACINO 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Eisen(II)-Sulfat
Der Name Ihres Arzneimittels ist FerrumAcino 100 mg
magensaftresistente Hartkapseln, die in dieser
Packungsbeilage durchgehend als FerrumAcino 100 mg Kapseln bezeichnet
werden.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind FerrumAcino 100 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von FerrumAcino 100 mg Kapseln
beachten?
3.
Wie sind FerrumAcino 100 mg Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind FerrumAcino 100 mg Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FERRUMACINO 100 MG KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
FerrumAcino 100 mg Kapseln enthalten 100 mg elementares Eisen als
getrocknetes Eisen(II)-Sulfat,
ein bekanntes und häufig verwendetes Eisensalz. Sie gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
als Eisenergänzungsmittel zum Einnehmen bezeichnet werden.
FerrumAcino 100 mg Kapseln werden zur Behandlung von Eisenmangel (mit
oder ohne Blutarmut)
bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet.
Eisen ist ein wichtiger Bestandteil des Körpers. Es wird insbesondere
zur Bildung von roten
Bl

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FerrumAcino 100 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 100 mg elementares Eisen als getrocknetes
Eisen(II)-Sulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Durchsichtiger roter Kapselboden und undurchsichtige weiße
Kapselkappe mit dem Aufdruck „FER
100“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FerrumAcino 100 mg magensaftresistente Kapseln werden angewendet bei
Erwachsenen und Kindern
ab 12 Jahren zur Behandlung von Eisenmangel mit oder ohne Anämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die übliche Dosis beträgt eine Kapsel pro Tag.
_Kinder und Jugendliche (_
_≥_
_ 12 Jahre und _
_≥_
_ 44 kg)_
Die übliche Dosis beträgt eine Kapsel pro Tag.
Die Sicherheit von FerrumAcino 100 mg magensaftresistenten Kapseln bei
Kindern unter 12 Jahren
oder mit einem Körpergewicht von weniger als 44 kg ist nicht
erwiesen. Dieses Arzneimittel wird
daher für diese Patientengruppe nicht empfohlen.
Je nach Schweregrad des Eisenmangels kann die anfängliche Tagesdosis
bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren oder mit einem Körpergewicht von mindestens
50 kg bis auf zwei oder drei
Kapseln erhöht werden. Eine Tagesdosis von 5 mg Eisen pro kg
Körpergewicht darf nicht
überschritten werden.
Nach Normalisierung der Hämoglobinwerte ist die Behandlung mindestens
drei weitere Monate
fortzusetzen, um die Eisenspeicher des Körpers aufzufüllen. Während
der Behandlung sind die
Ferritinkonzentrationen im Serum zu überwachen.
_Besondere Patientengruppen_
_Ältere Patienten (> 65 Jahre)_
Diesen Patienten kann die übliche Dosis für Erwachsene gegeben
werden.
_Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung: _Diesen Patienten
kann die übliche Dosis für
Erwachsene gegeben werden. Bei Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz kann jedoch eine
intravenöse Eisenthera