מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FERROFUMARAAT
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
B03AA02
FERROFUMARAAT
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; DOCUSAAT NATRIUM ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Ferrous Fumarate
Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; DOCUSAAT NATRIUM; GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
2003-05-06
FERROFUMARAAT MYLAN 200 MG Module 1.3.1.3 RVG 28895=52216 PIL Version 2021 01 Page 1 of 4 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FERROFUMARAAT MYLAN 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Ferrofumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Ferrofumaraat behoort tot de groep van de ijzerpreparaten. Deze middelen worden gebruikt bij bloedarmoede (anemie) die wordt veroorzaakt door een tekort aan ijzer in het lichaam TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Bij bloedarmoede door ijzertekort (ferriprieve anemie). Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. bij verhoogde ijzeropname en stapeling van ijzer in het lichaam (hemochromatose, hemosiderose). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Vanwege het risico op verkleuring van het gebit, niet op קרא את המסמך השלם
FERROFUMARAAT APOTEX 200 MG Module 1.3.1.1 RVG 52216 SPC Version 2010 Page 1 of 4 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrofumaraat Apotex 200 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ferrofumaraat Apotex 200 mg filmomhulde tabletten bevatten per tablet 200 mg ferrofumaraat. Dit komt overeen met 65 mg ijzer (Fe ++ ). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De tabletten zijn bruin en rond. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Ferriprieve anemie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ _ _Volwassenen:_ 3 tabletten van 200 mg (= 600 mg) per dag - overeenkomend met 195 mg ijzer, verdeeld over 3 giften. _Kinderen:_ 9 mg/kg lichaamsgewicht per dag- overeenkomend met 3 mg ijzer/kg lichaamsgewicht, verdeeld over 3 giften. Hiervoor zijn tabletten à 100 mg ferrofumaraat of een ijzerdrank aangewezen. Het is gewenst met een lage dosis te beginnen, deze geleidelijk te verhogen en aanvankelijk tijdens de maaltijd te doen innemen om de kans op maagklachten te verminderen; later dient het innemen zo mogelijk tussen de maaltijden te geschieden om een betere absorptie te verkrijgen. Neem de tabletten met een ruime hoeveelheid water in. De toediening moet worden voortgezet tot het Hb-gehalte is genormaliseerd (bij matige anemie na enkele maanden). Daarna moet de therapie als regel nog gedurende twee tot drie maanden worden voortgezet. WIJZE VAN TOEDIENING: Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd en de tablet dient niet in de mond te worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt. 4.3. CONTRA-INDICATIES - Hemochromatose - Hemosiderose FERROFUMARAAT APOTEX 200 MG Module 1.3.1.1 RVG 52216 SPC Version 2010 Page 2 of 4 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Vanwege het risico op verkleuring van het gebit mag niet op de tabletten worden gezogen of gekauwd en mogen ze nie קרא את המסמך השלם