Ferro sanol 40mg Dragees

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex

זמין מ:

UCB Pharma GmbH (3002761)

קוד ATC:

B03AA01

INN (שם בינלאומי):

Iron(II)-glycine-sulphate complex

טופס פרצבטיות:

überzogene Tablette

הרכב:

Teil 1 - überzogene Tablette; Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex (05596) 225 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2005-02-21

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FERRO SANOL 40 MG DRAGÉES
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind _ferro sanol Dragées_ und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _ferro sanol Dragées_ beachten?
3.
Wie sind _ferro sanol Dragées_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind _ferro sanol Dragées_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND _FERRO SANOL DRAGÉES_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
_ferro sanol Dragées_ sind ein orales Eisenpräparat gegen
Eisenmangel.
_ferro sanol Dragées_ werden zur Behandlung von Eisenmangel und
Eisenmangelanämie
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FERRO SANOL DRAGÉES_ BEACHTEN?
_FERRO SANOL DRAGÉES_ DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Eisen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie eine Speiseröhrenverengung haben.
•
wenn Sie unter einer erblichen Eisenspeicherkrankheit
(Hämochromatose) leiden.
•
wenn Sie unter Eisenüberladung (chronische Hämolysen, Thalassämie,
andere
Hämoglobinopathien) leiden.
•
w

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ferro sanol 40 mg Dragées
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
225 mg Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex (entsprechend 40 mg Fe
2+
)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
62,68 mg Saccharose pro Dragée
2,77 mg Lactose-Monohydrat pro Dragée
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde und beidseitig gewölbte überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ferro sanol Dragées_ werden angewendet bei Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren (ab 20
kg Körpergewicht) zur Behandlung von Eisenmangel und
Eisenmangelanämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für alle Altersgruppen, Gewichtsklassen und Dosierungsgruppen sollte
die Dosierung
entsprechend den Bedürfnissen des Patienten angepasst und die
Reaktion der klinischen
Variablen (z. B. Hämoglobin, Ferritin, Transferrin) sollte überwacht
werden.
Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe
2+
/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden (siehe
Abschnitt 4.9).
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, zu Beginn der Behandlung 3mal täglich
1 bis 2 überzogene
Tabletten, danach 1 bis 2mal täglich 1 überzogene Tablette
KINDER UND JUGENDLICHE
_ferro sanol Dragées_ dürfen bei Kindern im Alter unter 6 Jahren
(mit Körpergewicht unter 20
kg) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Kinder ab 6 Jahren (mit mindestens 20 kg Körpergewicht)
1 bis 2mal täglich 1 überzogene Tablette
ÄLTERE PATIENTEN
Es liegen keine klinischen Daten vor, dass bei älteren Patienten eine
Dosisanpassung
erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
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PATIENTEN MIT NIEREN- ODER LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Es liegen keine klinischen Daten vor, dass bei Patienten mit Nieren-
oder
Leberfunktionsstörungen eine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe
Abschnitt 4.4).
_ferro sanol Dragées_ sollten mit Vorsicht bei Pat