FERRIPROX 500 MG FILM KAPLI TABLET, 100 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

deferiprone

זמין מ:

CHIESI İLAÇ TİC. A.Ş.

קוד ATC:

V03AC02

INN (שם בינלאומי):

deferiprone

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

ruhsat

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

KULLANMA TALİMATI
FERRİPROX 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 500 mg deferipron içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, titanyum dioksit
(E171),
koloidal
silikon
dioksit,
hipromelloz
(hidroksipropilmetil
selüloz),
makragol (polietilen glikol).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FERRİPROX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FERRİPROX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FERRİPROX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FERRİPROX’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FERRİPROX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERRİPROX, demiri vücuttan uzaklaştıran bir ilaçtır. FERRİPROX
içindeki etkin madde
deferiprondur.
FERRİPROX’un
her
bir
tabletinde
500
mg
deferipron
maddesi
vardır.
Çocukların
açamayacağı özellikte 100 tabletlik HDPE şişelerde
sunulmaktadır.
Tabletlerin bir yüzünde çentiğin bir tarafında “APO” diğer
tarafında “500” yazısı, diğer
yüzü
düz
olan
beyaz
veya
soluk
beyaz,
kapsül
şekilli
film
kaplı
tablettir. Tabletler
çentiklidir ve ikiye bölünebilir.
FERRİPROX,
talasemi
major
(akdeniz
anemisi
olarak
da
adlandırılan
bir
çeşit
kan
hastalığı) veya orak hücre hastalığı (kansızlığa yol açan
anormal alyuvar üretimi) veya
diğer anemileri (kansızlık) olan yetişkin ve 8 yaş ve üzerindeki
çocuk hastalarda demir
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERRİPROX 500 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 500 mg deferipron içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde çentiğin bir tarafında “APO” diğer tarafında
“500” yazısı, diğer yüzü düz olan
beyaz veya soluk beyaz, kapsül şekilli film kaplı tablet. Tabletler
çentiklidir ve ikiye
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

FERRİPROX monoterapisi, uygulanan şelasyon tedavisinin kontrendike
olduğu veya
yetersiz kaldığı talasemi major gözlemlenen hastalarda, aşırı
demir yükünün tedavisi
için kullanılmaktadır.

Bir demir şelatörü kullanımının etkisiz olduğu veya başta kalp
ile ilişkili olmak üzere
hayatı tehdit eden durumların hızlı bir şekilde önlenmesi veya
tedavisi için demir
azaltımının gerekli olduğu durumlarda kombine kullanımda
endikedir.

FERRİPROX, orak hücre hastalığı veya diğer anemileri olan 8 yaş
ve üzeri çocuklarda
ve erişkinlerde transfüzyonel aşırı demir yükünün tedavisi
için de endikedir.
Kullanım Kısıtlamaları
Miyelodisplastik
sendromlu
veya
Diamond
Blackfan
anemisi
olan
hastalarda
FERRİPROX’un transfüzyonel aşırı demir yükünün tedavisi
için etkililik ve güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Deferipron tedavisi, talasemi, orak hücre hastalığı veya diğer
anemilere bağlı transfüzyon
ilişkili aşırı demir yükü olan pediyatrik ve yetişkin
hastaların tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve sürdürülmelidir.
Deferipron genellikle vücut ağırlığına göre 25 mg/kg olmak
üzere oral yolla, günde üç kez,
günlük toplam 75 mg/kg doz olarak verilir. Kg başına verilecek doz
miktarı, hesaplamaya
en yakın birim olan yarım tablete göre ayarlanmalıdır.
Aşağıdaki tabloda