מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Fer (Férumoxytol)
AMAG PHARMACEUTICALS INC
B03AC
IRON, PARENTERAL PREPARATIONS
30MG
Solution
Fer (Férumoxytol) 30MG
Intraveineuse
10X17ML
Prescription
IRON PREPARATIONS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108536002; AHFS:
COMMERCIALISÉ
2012-05-01
_Monographie de FERAHEME_ _® _ _ _ Page 1 de 29 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR FERAHEME ® ferumoxytol pour injection 30 mg/mL (510 mg/17 mL) de fer élémentaire Hématinique UNIQUEMENT POUR INJECTION INTRAVEINEUSE Fabriqué par : AMAG Pharmaceuticals, Inc. 1100 Winter Street Waltham, MA 02451 É.-U. Importé et distribué par : Takeda Canada Inc. 435 North Service Road West Oakville, Ontario L6M 4X8 Canada Numéro de contrôle de la présentation : 183454 Date de révision : 5 juin 2015 _Monographie de FERAHEME_ _® _ _ _ Page 2 de 29 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..............................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES ..............................................................................................................9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................................13 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................14 SURDOSAGE................................................................................................................................16 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..........................................................16 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ................................................................................................17 CONSIGNES DE MANIPULATION PARTICULIÈRES ...........................................................17 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............................17 PARTIE II : RENSEIGNEMEN קרא את המסמך השלם