Fenylat 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fentanyl

זמין מ:

Luye Pharma AG (8028156)

קוד ATC:

N02AB03

INN (שם בינלאומי):

fentanyl

טופס פרצבטיות:

transdermales Pflaster

הרכב:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 5,1 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

transdermale Anwendung

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2009-12-21

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fenylat 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fenylat und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenylat beachten?
3. Wie ist Fenylat anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fenylat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENYLAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fenylat.
Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahre, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen.
Fenylat enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel - Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENYLAT BEACHTEN?
FENYLAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl, Erdnuss, Soja oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
einsetzende

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenylat 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fenylat 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fenylat 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fenylat 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fenylat 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fenylat
Dosis (µg/Stunde)
Pflastergröße
(cm
2
)
Fentanylgehlalt
pro Pflaster (mg)
Fenylat 12 µg/Stunde
12
1
4.25
2.55
Fenylat 25 µg/Stunde
25
8.5
5.1
Fenylat 50 µg/Stunde
50
17
10.2
Fenylat 75 µg/Stunde
75
25.5
15.3
Fenylat 100 µg/Stunde
100
34
20.4
1
Die niedrigste Dosis wird mit 12 µg/Stunde angegeben (die
tatsächliche Dosis beträgt aber 12,5 µg/Stunde, um sie von
einer Dosis von 125 µg/Stunde zu unterscheiden, die durch die
Verschreibung mehrerer Pflaster erreicht werden kann.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Fenylat ist ein undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster mit
abgerundeten Ecken und einem
Aufdruck auf der Trägerfolie:
„Fentanyl 12 μg/h“ für Fenylat 12 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 25 μg/h“ für Fenylat 25 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 50 μg/h“ für Fenylat 50 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 75 μg/h“ für Fenylat 75 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 100 μg/h“ für Fenylat 100 Mikrogramm/Stunde
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fenylat wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen,
die eine kontinuierliche
Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie erhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Fenylat sollte individuell auf den Patienten angepasst
und in regelmäßigen Abständen
während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame
Dosis sollte angewendet werden.
Die Pflaster sind so gestal