FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

fentanyl 2

זמין מ:

ZENTIVA France

קוד ATC:

N02AB03.

INN (שם בינלאומי):

fentanyl 2

כמות:

2,063 mg

טופס פרצבטיות:

Dispositif

הרכב:

pour un dispositif > fentanyl 2,063 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

transdermique

יחידות באריזה:

5 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

סיווג:

Stupéfiants

סוג מרשם:

délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

איזור תרפויטי:

Opioïdes ; dérives de la phenylpiperidine

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes ; dérives de la phenylpiperidine - code ATC : N02AB03Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : Chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur Chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

leaflet_short:

FENTANYL 12 microgrammes/heure - DUROGESIC 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2010-01-22

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2024
Dénomination du médicament
FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif
transdermique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/
heure, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes ; dérives de la
phenylpiperidine - code ATC : N02AB03
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue
durée :
·
Chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur
·
Chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu
des médicaments opioïdes et qui ont besoin
d’un traitement continu de la douleur.
Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs
puissants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl............................................................................................................................
2,063 mg
Pour un dispositif de 3,75 cm
2
libérant 12,5 microgrammes de fentanyl par heure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transparent et incolore portant la mention « fentanyl 12
microg/h » en bleu sur le support
protecteur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte
FENTANYL ZENTIVA est indiqué dans le traitement des douleurs
chroniques sévères qui nécessitent une
administration continue au long cours d’opioïdes.
Chez l’enfant
FENTANYL ZENTIVA est indiqué dans le traitement au long cours des
douleurs chroniques sévères chez
les enfants à partir de 2 ans recevant un traitement par opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de FENTANYL ZENTIVA est à ajuster individuellement selon
l’état du patient et doit être évaluée à
intervalles réguliers après l’application. La dose efficace
minimale doit être utilisée. Les patchs sont destinés
à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100 microgrammes de
fentanyl par heure dans la circulation
systémique, ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2
; 1,8 et 2,4 mg de fentanyl par jour.
Détermination de la posologie initiale
Le choix de la dose optimale de FENTANYL ZENTIVA doit être basé sur
le traitement opioïde actuel du
patient. Il est recommandé que FENTANYL ZENTIVA soit utilisé chez
les patients ayant démontré une
tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à prendre en
compte, tels que l’état général actuel et l’état de
santé du patient, incluant la corpulence, l’âge, le degré de
sévérité de la maladie ainsi